Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos
Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Este reglamento está formulado con el fin de regular las actividades de producción y operación de cosméticos, fortalecer la supervisión y gestión de los cosméticos, garantizar la calidad y seguridad de los cosméticos, proteger la salud de los consumidores. y promover el sano desarrollo de la industria cosmética. Artículo 2 Quienes se dediquen a actividades de producción y operación de cosméticos y su supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con estas regulaciones. Artículo 3 Los cosméticos mencionados en este reglamento se refieren a productos químicos industriales de uso diario que se aplican sobre la piel, el cabello, las uñas, los labios y otras superficies del cuerpo humano mediante frotamiento, pulverización u otros métodos similares con el fin de limpiarlos, protegerlos, embellecerlos y modificarlos. . Artículo 4: El Estado implementa una gestión clasificada de los cosméticos y materias primas cosméticas según el grado de riesgo.
Los cosméticos se dividen en cosméticos especiales y cosméticos ordinarios. El Estado implementa la gestión de registro para cosméticos especiales y la gestión de registro para cosméticos ordinarios.
Las materias primas cosméticas se dividen en materias primas nuevas y materias primas usadas. El estado implementa una gestión de registro para nuevas materias primas cosméticas con mayores niveles de riesgo e implementa una gestión de presentación para otras nuevas materias primas cosméticas. Artículo 5 El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y administración de los cosméticos en todo el país. Los departamentos pertinentes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y gestión de los cosméticos dentro del ámbito de sus respectivas responsabilidades.
Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de cosméticos en sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los cosméticos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad. Artículo 6: Los solicitantes de registro y declarantes de cosméticos son responsables de las declaraciones de calidad, seguridad y eficacia de los cosméticos.
Los fabricantes y operadores de cosméticos deberán participar en actividades de producción y operación de acuerdo con las leyes, reglamentos, normas nacionales obligatorias y especificaciones técnicas, fortalecer la gestión, ser honestos y autodisciplinados y garantizar la calidad y seguridad de productos cosméticos. Artículo 7 La asociación de la industria de cosméticos fortalecerá la autodisciplina de la industria, supervisará y orientará a los fabricantes y operadores de cosméticos para que participen en actividades de producción y negocios de conformidad con la ley y promoverá la construcción de la integridad de la industria. Artículo 8 Las asociaciones de consumidores y otras organizaciones de consumidores realizarán supervisión social de conformidad con la ley contra conductas que violen las disposiciones de este reglamento y lesionen los derechos e intereses legítimos de los consumidores. Artículo 9: El Estado fomenta y apoya la investigación y la innovación en cosméticos para satisfacer las necesidades de los consumidores, promover la creación de marcas de cosméticos y desempeñar un papel de liderazgo en las marcas. El Estado protege los derechos e intereses legítimos de unidades e individuos en la realización de investigaciones e innovaciones cosméticas.
El estado alienta y apoya a los fabricantes y operadores de cosméticos para que adopten tecnologías avanzadas y prácticas de gestión avanzadas para mejorar el nivel de calidad y seguridad de los cosméticos; alienta y apoya el uso de la ciencia y la tecnología modernas para investigar y desarrollar cosméticos; en combinación con los tradicionales proyectos ventajosos de mi país y los recursos vegetales característicos. Artículo 10: El Estado fortalece la informatización de la supervisión y gestión de cosméticos, mejora el nivel de los servicios gubernamentales en línea, brinda comodidad para la concesión y presentación de licencias administrativas de cosméticos y promueve el intercambio de información de supervisión y gestión. Capítulo 2 Materias primas y productos Artículo 11 Las materias primas naturales o artificiales utilizadas en cosmética por primera vez en mi país son materias primas nuevas para cosmética. Las nuevas materias primas cosméticas con funciones de antisepsia, protección solar, coloración, teñido del cabello, eliminación de pecas y blanqueamiento sólo se pueden utilizar después de haber sido registradas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado; otras materias primas cosméticas nuevas deben presentarse junto con el medicamento; departamento regulador del Consejo de Estado antes de su uso. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado podrá ajustar el alcance de las nuevas materias primas cosméticas sujetas a gestión de registro en función del desarrollo de la investigación científica, y se implementará después de la aprobación del Consejo de Estado. Artículo 12 Al solicitar el registro de nuevas materias primas cosméticas o la presentación de nuevas materias primas cosméticas, se debe presentar la siguiente información:
(1) Nombre, dirección e información de contacto del solicitante del registro y de la persona que presenta la solicitud ;
(2) Informe de desarrollo de nueva materia prima;
(3) Información de investigación sobre el proceso de preparación, estabilidad y estándares de control de calidad de la nueva materia prima;
(4) Seguridad de la nueva materia prima Información de evaluación.
Los solicitantes y declarantes del registro serán responsables de la autenticidad y naturaleza científica de los materiales presentados. Artículo 13 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado enviará los materiales de solicitud a la agencia de revisión técnica dentro de los 3 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud de registro de nuevas materias primas cosméticas. La agencia de revisión técnica deberá completar la revisión técnica dentro de los 90 días hábiles a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud y presentar opiniones de revisión al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado tomará una decisión dentro de los 20 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de los dictámenes de revisión. A quienes cumplan con los requisitos se les otorgará el registro y se les expedirá un nuevo certificado de registro de materia prima cosmética; a quienes no cumplan con los requisitos se les negará el registro y se explicarán los motivos por escrito;
La presentación de nuevas materias primas cosméticas se completará después de que la persona que presenta la presentación envíe los materiales de presentación especificados en este Reglamento a través de la plataforma de servicios gubernamentales en línea del Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado.
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado publicará al público información relevante sobre el registro y la presentación dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha en que se apruebe el registro de nuevas materias primas cosméticas y la fecha en que la parte presentadora presente los materiales de archivo. Artículo 14 Dentro de los 3 años posteriores a la puesta en uso de una nueva materia prima cosmética registrada y presentada, el solicitante de registro y el archivador de la nueva materia prima deberán informar el uso y la seguridad de la nueva materia prima al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cada año. . Para las nuevas materias primas cosméticas con problemas de seguridad, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado revocará el registro o la presentación. Las materias primas cosméticas nuevas que no hayan tenido problemas de seguridad después del período de tres años se incluirán en el catálogo de materias primas cosméticas usadas formulado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado.
Antes de que las nuevas materias primas cosméticas registradas y presentadas sean incluidas en el catálogo de materias primas cosméticas usadas, seguirán siendo gestionadas como materias primas cosméticas nuevas.