Uso y dosificación de Alibita

Este producto debe utilizarse bajo la supervisión de médicos cualificados y con experiencia en quimioterapia antitumoral. Este producto sólo puede usarse para goteo intravenoso, y la preparación de su solución debe realizarse de acuerdo con las instrucciones de "[u]Preparación para goteo intravenoso[/u]". [u]Mesotelioma pleural maligno: [/u] La dosis recomendada de este producto combinado con cisplatino para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno es de 500 mg/㎡ instilados durante 10 minutos cada 21 días, y la dosis recomendada de cisplatino es de 75 mg/㎡. se perfunde durante más de 2 horas, la perfusión de cisplatino debe administrarse 30 minutos después del final de la administración. Se requiere un régimen de hidratación cuando se recibe tratamiento con cisplatino. Para obtener más información, consulte las instrucciones de cisplatino. [u]Premedicación:[/u]Corticosteroides: los pacientes que no han tomado corticosteroides con anticipación tienen una mayor incidencia de sarpullido cuando usan este producto. La premedicación con dexametasona (o un fármaco similar) puede reducir la incidencia y gravedad de las reacciones cutáneas. Método de administración: La dexametasona 4 mg se toma por vía oral dos veces al día durante 3 días consecutivos, 1 día antes, el día de la administración y 1 día después de la administración. Suplemento vitamínico: para reducir las reacciones tóxicas, se deben tomar dosis bajas de ácido fólico u otras preparaciones multivitamínicas que contengan ácido fólico al mismo tiempo que este producto. Tiempo de toma: Tome al menos 5 dosis diarias de ácido fólico 7 días antes de la primera dosis de este producto. Continúe tomándolo durante todo el ciclo de tratamiento. Puede dejar de tomarlo 21 días después de la última dosis de este producto. Los pacientes también deben inyectarse vitamina B12 por vía intramuscular una vez dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de este producto, y luego una vez cada 3 ciclos se pueden administrar dosis posteriores de vitamina B12 el mismo día que este producto. Dosis de ácido fólico: 350-1000 μg, la dosis habitual es de 400 μg: la dosis de vitamina B12 es de 1000 μg. (Consulte la sección "Advertencia" en [Precauciones]). [u]Monitoreo de pruebas de laboratorio y métodos de ajuste de dosis recomendados:[/u]Monitoreo: todos los pacientes que van a recibir este producto deben completar pruebas de células sanguíneas, incluido el recuento de plaquetas, antes de tomar el medicamento, y monitorear el nadir de las células sanguíneas después de tomar el medicamento y estado de recuperación durante la investigación clínica, los elementos anteriores deben verificarse al principio, al octavo día y al decimoquinto día de cada ciclo. Los pacientes deben tener neutrófilos ≥1500/mm3, plaquetas ≥100 000/mm3 y aclaramiento de creatinina ≥45 ml/min antes de comenzar el tratamiento con este producto. Se requieren pruebas bioquímicas de la función hepática y renal para cada ciclo de tratamiento. Métodos de ajuste de dosis recomendados: los ajustes de dosis se basan en el recuento de células sanguíneas más bajo del ciclo anterior y la toxicidad no hematológica más grave. Si el paciente no se ha recuperado de la reacción adversa después de 21 días, se debe retrasar el tratamiento. Después de esperar a que el paciente se recupere, el tratamiento se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos de la Tabla 1, Tabla 2 y Tabla 3. Tabla 1: Ajuste de dosis de este producto (fármaco único o fármaco combinado) y cisplatino debido a toxicidad hematológica: valor nadir de neutrófilos <500/mm3 y valor nadir de plaquetas ≥50000/mm3 Dosis original de 75 (dos fármacos) plaquetas El valor más bajo. es ≤50000/mm3 independientemente del valor más bajo de neutrófilos. Se deben administrar 50 de la dosis original (dos fármacos) si el paciente desarrolla toxicidad no hematológica de grado ≥3 (excluyendo neurotoxicidad) (excluyendo elevación de aminotransferasa de grado 3). con este producto hasta que vuelva a los niveles previos al tratamiento o sea ligeramente inferior a los niveles previos al tratamiento. Inicie el tratamiento nuevamente y proceda según lo requerido en la Tabla 2. Tabla 2: Ajustes de dosis de este producto (solo o combinado) y cisplatino debido a toxicidad no hematológicaa,b Dosis de este producto (mg/m2) Dosis de cisplatino (mg/m2) Cualquiera excepto mucositis Toxicidad no hematológica de grado 3c o 4 75 veces la dosis original Diarrea que requiere hospitalización (independientemente del grado) o diarrea grado 3 o 4 75 veces la dosis original 75 veces la dosis original Mucositis grado 3 o 4 50 de la dosis 100a de la dosis original El estándar CTC b del NCI no incluye neurotoxicidad c no incluye neurotoxicidad debido a la elevación de transaminasas de grado 3. Los ajustes de dosis de este producto y cisplatino se muestran en la Tabla 3. Si se produce neurotoxicidad de grado 3 o 4, se debe suspender el tratamiento.

Tabla 3: Ajuste de dosis de este producto (fármaco único o combinación) y cisplatino debido a neurotoxicidad Clasificación CTC Dosis de este producto (mg/m2) Dosis de cisplatino (mg/m2) 0-1 100 de la dosis original de la dosis original 100 2 100 de la dosis original 50 de la dosis original Si el paciente vuelve a desarrollar toxicidad hematológica o no hematológica de grado 3/4 (excluyendo la elevación de transaminasas de grado 3) después de 2 ajustes de dosis, se debe suspender el tratamiento con este producto. 3 o 4 neurotoxicidad, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. Pacientes con insuficiencia renal: siempre que el aclaramiento de creatinina del paciente sea ≥45 ml/min, siga el método de ajuste de dosis para todos los pacientes y no existe un método especial de ajuste de dosis. No se ha determinado el método de ajuste de dosis para un aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml/min. Por lo tanto, cuando el aclaramiento de creatinina calculado con base en la fórmula de Cockcroft-Gault o la tasa de filtración glomerular calculada utilizando el método de aclaramiento sérico Tc99m-DPTA es [45 ml/min], no se debe administrar el tratamiento con este producto. Hombres: [u] (140 años) × peso real (kg) [/u] = ml/min 72 × creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: aclaramiento de creatinina de los hombres × 0,85 aclaramiento de creatinina [pacientes con 80 ml/min, Si este producto se combina con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, se debe estar atento y vigilado de cerca. (Ver [Interacciones medicamentosas]) Pacientes con insuficiencia hepática: este producto no se metaboliza en el hígado. Consulte la Tabla 2 para ajustes de dosis en insuficiencia hepática. (Consulte la sección "Pacientes con insuficiencia hepática" en [Precauciones]). [u] Precauciones de dispensación y administración: [/u] Este producto es un medicamento antitumoral Al igual que otros medicamentos antitumorales potencialmente tóxicos, se debe tener especial cuidado al manipular y dispensar este producto. Se recomienda el uso de guantes. Si esta inyección entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente y a fondo con agua y jabón. Si esta inyección entra en contacto con las membranas mucosas, lávese bien con agua. Actualmente no existen recomendaciones uniformes para la eliminación de medicamentos contra el cáncer. Este producto no es un agente corrosivo y no tiene antídoto específico. Hasta ahora, ha habido varios informes de extravasación de este producto inyectable, pero los investigadores creen que no es grave. El tratamiento de extravasación de este producto se puede realizar según el método convencional de tratamiento de agentes no erosivos. [u]Preparación de goteo intravenoso:[/u] 1. El proceso de configuración debe realizarse de forma aséptica. 2. Calcule la dosis y la cantidad de pastillas a utilizar. Cada pastilla contiene 500 mg de pemetrexed. La cantidad real de pemetrexed contenida en cada frasco es superior a 500 mg para garantizar que se pueda alcanzar la cantidad indicada durante la infusión intravenosa. 3. Disuelva cada medicamento de 500 mg con 20 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9 (sin conservantes) en una solución con una concentración de 25 mg/ml y rote lentamente hasta que el polvo no se disuelva por completo. Después de la disolución completa, la solución es transparente y el color varía de incoloro a amarillo o amarillo verdoso, lo cual es normal. El valor de pH de la solución de este producto es 6,6~7,8. Y es necesario diluir aún más la solución. 4. Antes de la infusión intravenosa, observe si hay precipitación y cambio de color en la solución medicinal, si hay alguna anomalía, no instile. 5. Después de preparar el goteo de este producto, dilúyalo a 100 ml con una inyección de cloruro de sodio al 0,9 (sin conservantes) e infúndalo por vía intravenosa durante 10 minutos. 6. Conservar la solución preparada en el frigorífico o a temperatura ambiente (15-30°C). No es necesario evitar la luz. Sus propiedades físicas y químicas se mantendrán estables en un plazo de 24 horas. La solución preparada según el método anterior no contiene conservantes antibacterianos. No es necesario descartarlo parcialmente. Solo se recomienda disolver y diluir este producto con una inyección de cloruro de sodio al 0,9 (sin conservantes). Este producto es insoluble en diluyentes que contienen calcio, incluida la inyección de lactato de Ringer de USP y la inyección de Ringer de USP. No se ha determinado la miscibilidad de otros diluyentes y otros fármacos con este producto y no se recomienda su uso.