¿Cuál es la diferencia entre materias primas químicas y preparados químicos?
1. Diferentes definiciones
1. Materias primas químicas: se refiere a las materias primas utilizadas para producir diversos preparados. Son los ingredientes activos de los preparados y se sintetizan químicamente, se extraen de las plantas. o Diversos polvos, cristales, extractos, etc. preparados por biotecnología se utilizan con fines medicinales, pero son sustancias que los pacientes no pueden tomar directamente.
2. Preparación química de fármacos: El proceso de adición de materias primas y excipientes (almidón, glucosa, etc.) se denomina preparación (elaboración de medicamento). Después del proceso de preparación, las materias primas se convierten en cápsulas, inyecciones, etc., que son los llamados preparados farmacéuticos.
2. Ingredientes diferentes
1. Medicamento químico original: cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinada a ser utilizada en la fabricación de medicamentos, y cuando se utiliza en productos farmacéuticos, se convierte en un ingrediente activo. en medicamentos. Dichas sustancias tienen actividad farmacológica u otros efectos directos en el diagnóstico, tratamiento, alivio de síntomas, tratamiento o prevención de enfermedades, o pueden afectar la función o estructura del cuerpo.
2. Preparaciones farmacológicas químicas: Antes de realizar la prueba de estabilidad de las preparaciones farmacológicas, se debe seleccionar el contenido de los reactivos o productos de descomposición. Sin embargo, se suele utilizar el método de medición del fármaco, debido a los productos de descomposición. Se pueden distinguir los reactivos o los productos de descomposición. El contenido de los productos de descomposición es aceptable, pero generalmente se utiliza el método de medición de los medicamentos.
Debido a que los productos de descomposición suelen ser complejos, a veces pueden volver a descomponerse inmediatamente, lo que dificulta la medición precisa.
3. Diferentes requisitos regulatorios
1. Medicamento químico original: el ingrediente activo del fármaco. Sólo cuando las materias primas se transforman en preparados farmacéuticos pueden convertirse en medicamentos para aplicación clínica.
2.Preparados químicos: medicamentos que pueden utilizarse directamente para aplicación clínica.
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