Contenidos clave del plan nacional especial de rectificación de 2012 para la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos
El departamento administrativo de salud y el responsable principal de la institución médica, el responsable principal de la institución médica y el responsable del departamento clínico firman respectivamente una carta de responsabilidad por el uso racional de Medicamentos antibacterianos, y establecer científicamente la aplicación de medicamentos antibacterianos de acuerdo con las diferentes características profesionales de cada departamento clínico. Indicadores de control. Los departamentos administrativos de salud y las instituciones médicas consideran el uso racional de medicamentos antimicrobianos como un indicador importante para la evaluación, promoción y evaluación integral de objetivos de los decanos y directores de departamento. El Ministerio de Salud y los departamentos administrativos de salud provinciales han incorporado la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos al sistema de evaluación, evaluación e indicadores de los hospitales que crean especialidades clínicas clave.
(2) Realizar una encuesta sobre la situación básica de la aplicación clínica de los fármacos antibacterianos. Las instituciones médicas llevaron a cabo una encuesta sobre la aplicación clínica de los medicamentos antimicrobianos a nivel hospitalario y departamental en 2011: las variedades, formas farmacéuticas, especificaciones, dosis y cantidades de medicamentos antimicrobianos, las 10 principales variedades de medicamentos antimicrobianos, cirugía de incisión de Clase I y cirugía intervencionista. diagnóstico y tratamiento medicamentos antibacterianos Tasa de uso de medicamentos, intensidad, tasa de uso preventivo, tasa de uso y cantidad de medicamentos antibacterianos para fines especiales.
(3) Establecer y mejorar el sistema de soporte técnico para la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos. Los hospitales de segundo nivel y superiores cuentan con departamentos de enfermedades infecciosas, que pueden instalar salas de microbiología clínica según sea necesario, equipadas con médicos especialistas en infecciones, técnicos profesionales y farmacéuticos clínicos, que desempeñan un papel importante en la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos y brindan a los médicos experiencia relevante en la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos Capacitación, brindando orientación técnica para la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos en departamentos clínicos y participando en la gestión de la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos. Los departamentos administrativos de salud provinciales deben fortalecer la capacitación de médicos especialistas en enfermedades infecciosas, profesionales de pruebas microbiológicas y farmacéuticos clínicos en los hospitales a nivel de condado, y mejorar continuamente el nivel profesional y técnico del personal relevante.
(4) Implementar estrictamente el sistema de gestión de clasificación de medicamentos antimicrobianos. Las instituciones médicas deben aclarar el catálogo de gestión jerárquica de medicamentos antimicrobianos en su propia institución, limitar estrictamente los derechos de prescripción de medicamentos antibacterianos en los diferentes niveles de gestión y aclarar los derechos de prescripción de los médicos en todos los niveles cuando utilizan medicamentos antibacterianos y tomar medidas efectivas para garantizar; la implementación del sistema de gestión jerárquico y evitar que los médicos ejerzan más allá de sus niveles. De acuerdo con los "Principios rectores para la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos" y el "Aviso de la Oficina General del Ministerio de Salud sobre cuestiones relativas a la gestión de la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos" (Oficina de Salud Zheng Yifa [2008] No. 38) , se ha formulado e implementado estrictamente el proceso de gestión de aplicaciones clínicas de medicamentos antimicrobianos para fines especiales. No se utilizarán medicamentos antibacterianos de uso especial en clínicas ambulatorias.
(5) Establecer un sistema de selección y evaluación periódica de medicamentos antimicrobianos y fortalecer la gestión de la adquisición y el uso de medicamentos antimicrobianos. Las instituciones médicas gestionan dinámicamente la lista de suministro de medicamentos antimicrobianos y eliminan variedades o especificaciones de medicamentos antimicrobianos que presentan riesgos de seguridad, eficacia incierta, resistencia grave a los medicamentos, bajo rendimiento de costos y se utilizan en violación de las regulaciones. En principio, las variedades o especificaciones de medicamentos antimicrobianos que hayan sido retirados o sustituidos no deberán reingresarse al “Catálogo de Medicamentos Antimicrobianos” en el plazo de 12 meses.
Controlar estrictamente las variedades y especificaciones de los medicamentos antimicrobianos para garantizar una estructura razonable de las variedades y especificaciones de los medicamentos antimicrobianos. En principio, no debería haber más de 50 medicamentos antibacterianos en los hospitales generales de tercer nivel, y no más de 35 en los hospitales generales de segundo nivel; en principio, no se permiten más de 35 medicamentos antibacterianos en los hospitales dentales, no más de 35 medicamentos antibacterianos; en los hospitales oncológicos, no más de 50 medicamentos antibacterianos en los hospitales infantiles y no más de 10 medicamentos antibacterianos en los hospitales psiquiátricos. No hay más de 40 tipos de hospitales de obstetricia y ginecología (incluidos los hospitales de salud maternoinfantil). No habrá más de dos inyecciones y formas farmacéuticas orales con el mismo nombre genérico, y no se podrán comprar repetidamente medicamentos antibacterianos con características farmacológicas similares o idénticas. Las especificaciones del producto de los antibióticos de cefalomicina no excederán de 2; las formas de dosificación orales de las cefalosporinas de tercera y cuarta generación (incluidas las preparaciones compuestas) no excederán de 5 especificaciones, y las formas de dosificación inyectables no excederán de 8 especificaciones de carbapenémicos; las formas de medicamentos antibacterianos no excederán de 3 especificaciones; las formas de dosificación orales y las formas de dosificación inyectables de fluoroquinolonas no excederán de 4 especificaciones y las variedades de antibióticos antimicóticos profundos no excederán de 5 tipos. El catálogo de adquisición de medicamentos antibacterianos de las instituciones médicas (incluidas las variedades y especificaciones de los medicamentos antibacterianos comprados) se presentará ante el departamento administrativo de salud que emitió su "Licencia de práctica de institución médica".
Si una institución médica compra medicamentos antimicrobianos en variedades, especificaciones y cantidades que excedan las regulaciones anteriores para el trabajo clínico, deberá presentar la solicitud a la administración provincial de salud después de la revisión y aprobación por parte del departamento administrativo de salud que emitió su "Licencia de Práctica en Institución Médica" El departamento realiza una solicitud y detalla los motivos. El departamento administrativo provincial de salud aprobará la cantidad y tipo de medicamentos antimicrobianos solicitados en sus variedades y especificaciones.
Debido a necesidades de tratamiento especiales, las instituciones médicas deben utilizar medicamentos antibacterianos que no están incluidos en el catálogo de suministro de medicamentos antibacterianos de la institución y pueden iniciar procedimientos de adquisición temporales. La solicitud de adquisición temporal deberá ser presentada por el departamento clínico, indicando el nombre, forma farmacéutica, especificación, cantidad, usuario y motivo del medicamento antimicrobiano solicitado. Después de la aprobación por parte del grupo de trabajo de gestión de antimicrobianos del Comité de Terapéutica y Gestión de Farmacia de nuestra institución, el departamento de farmacia lo comprará y utilizará temporalmente una vez. En principio, los procedimientos de adquisición temporal de una misma variedad de medicamento antibacteriano genérico no excederán de cinco veces al año. Si son más de 5 casos, se debe discutir si incluirlo en el catálogo de suministro de medicamentos antibacterianos de la institución. No se podrá incrementar el número total de variedades del catálogo ajustado de oferta de medicamentos antimicrobianos.
(6) Incrementar el control de indicadores relacionados con la aplicación clínica de fármacos antibacterianos.
La tasa de uso de antibióticos para pacientes hospitalizados en hospitales generales no excederá el 60%, la tasa de prescripción de antibióticos para pacientes ambulatorios no excederá el 20% y la tasa de prescripción de antibióticos para pacientes de emergencia no excederá el 40%. La intensidad del uso de antibióticos debe controlarse por debajo de 40 ddd/100 personas·día.
La tasa de uso de medicamentos antimicrobianos para pacientes hospitalizados en hospitales dentales no deberá exceder el 70 %, la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos para pacientes ambulatorios no deberá exceder el 20 % y la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos para pacientes de emergencia no deberá exceder el 20 %. exceder el 50%. La intensidad del uso de fármacos antibacterianos debe controlarse por debajo de 40 ddd/100 personas por día.
La tasa de uso de medicamentos antimicrobianos para pacientes hospitalizados en hospitales oncológicos no deberá exceder el 40 %, la tasa de prescripción de medicamentos antimicrobianos para pacientes ambulatorios no deberá exceder el 10 % y la tasa de prescripción de medicamentos antimicrobianos para pacientes de emergencia no deberá exceder el 40 %. exceder el 10%. La intensidad del uso de fármacos antibacterianos debe controlarse por debajo de 30 ddd/100 personas por día.
La tasa de uso de medicamentos antimicrobianos para pacientes hospitalizados en Children's Hospital no deberá exceder el 60 %, la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos para pacientes ambulatorios no deberá exceder el 25 % y la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos para pacientes de emergencia no deberá exceder el 25 %. exceder el 50%. La intensidad del uso de fármacos antibacterianos debe controlarse por debajo de 20 ddd/100 días-persona (calculada en base a la dosis diaria estándar para adultos).
La tasa de uso de medicamentos antimicrobianos entre pacientes hospitalizados en hospitales psiquiátricos no deberá exceder el 5 %, la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos entre pacientes ambulatorios no deberá exceder el 5 % y la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos entre pacientes de emergencia no deberá exceder el 5 %. exceder el 10%. La intensidad del uso de antibióticos debe controlarse por debajo de 5 ddd/100 personas·día.
La tasa de uso de medicamentos antimicrobianos para pacientes hospitalizados en hospitales de maternidad (incluidos los hospitales de salud maternoinfantil) no deberá exceder el 60 %, la proporción de prescripciones de medicamentos antimicrobianos para pacientes ambulatorios no deberá exceder el 20 % y la proporción de Las prescripciones de medicamentos antimicrobianos para pacientes de urgencia no excederán el 20%. La intensidad del uso de fármacos antibacterianos debe controlarse por debajo de 40 ddd/100 personas por día.
El uso profiláctico intraoperatorio de antibióticos en pacientes hospitalizadas debe controlarse entre 30 minutos y 2 horas antes de la cirugía (excepto en el caso de cesárea), y la selección y el tratamiento con antibióticos deben ser razonables. La proporción de antibióticos profilácticos utilizados en pacientes sometidos a cirugía de incisión de Clase I no supera el 30%. Entre ellos, los pacientes que se someten a reparación de hernia inguinal (incluida la reparación con parche), cirugía de enfermedad de la tiroides, cirugía de enfermedad mamaria, cirugía de artroscopia, cirugía de endarterectomía carotídea, cirugía de resección de tumores craneales y cirugía de diagnóstico intervencionista vascular, en principio, no utilizan antibióticos profilácticos; Los pacientes sometidos a una cirugía de incisión de Clase I no deben utilizar antibióticos profilácticos durante más de 24 horas.
(7) Realizar periódicamente seguimiento y evaluación de la aplicación clínica de los fármacos antibacterianos. Las instituciones médicas realizan periódicamente un seguimiento de la aplicación clínica de los fármacos antibacterianos, y los hospitales que tienen las condiciones utilizan la tecnología de la información para fortalecer el seguimiento de la aplicación clínica de los fármacos antibacterianos, analizan el uso de los fármacos antibacterianos en nuestros hospitales y departamentos clínicos y evalúan la aplicabilidad de los fármacos antibacterianos; analizó las tendencias en el uso de medicamentos antibacterianos. Se encontró que hubo aumentos anormales en el uso, ubicándose en los primeros lugares de la lista durante más de medio año, uso excesivo para indicaciones no autorizadas, ventas ilegales por parte de las empresas y frecuentes. eventos adversos graves a los medicamentos. y realizar investigaciones oportunas y tomar medidas de intervención eficaces.
(8) Fortalecer las pruebas de muestras microbiológicas clínicas y el seguimiento de la resistencia bacteriana. Las instituciones médicas deben seleccionar racionalmente los antibióticos basándose en los resultados de las muestras microbianas clínicas. La tasa de muestras de pruebas microbianas para pacientes hospitalizados que reciben uso restringido de medicamentos antibacterianos antes de su uso no es inferior al 50% para pacientes hospitalizados que reciben tratamiento antibacteriano especial; antes de usar medicamentos antibacterianos no es inferior al 50%.
Llevar a cabo un monitoreo de la resistencia bacteriana, publicar periódicamente información sobre la resistencia bacteriana, establecer un mecanismo de alerta temprana de la resistencia bacteriana y tomar las medidas correspondientes de acuerdo con los diferentes niveles de resistencia bacteriana. Las instituciones médicas deben presentar informes a la Red Nacional de Monitoreo de Aplicaciones Clínicas de Medicamentos Antimicrobianos y a la clínica de medicamentos antibacterianos; informes de aplicación según sea necesario Aplicar datos e información relevantes e informar la distribución y resistencia de las bacterias resistentes a los medicamentos a la Red Nacional de Monitoreo de Resistencia Bacteriana.
(9) Regular estrictamente la autoridad de los médicos para recetar medicamentos antimicrobianos; la gestión de calificación de Yamamoto Sushi para la dispensación de medicamentos antimicrobianos. Los hospitales de segundo nivel y superiores brindan a Yamatonokusushi capacitación y evaluación sobre el conocimiento de la aplicación clínica y el manejo estandarizado de medicamentos antimicrobianos. Después de aprobar la capacitación y la evaluación, los médicos tendrán el derecho de recetar medicamentos antimicrobianos a los farmacéuticos que aprueben la capacitación. y evaluación se le otorgará la habilitación para dispensar medicamentos antibacterianos.
(10) Implementar un sistema de revisión de prescripciones de medicamentos antimicrobianos. Las instituciones médicas organizan personal técnico y profesional de infecciones, farmacias y otro personal relacionado para realizar revisiones especiales de las recetas de medicamentos antibacterianos y las órdenes médicas. Aprovechar al máximo la tecnología de la información para organizar revisiones mensuales de las recetas y órdenes médicas emitidas por el 25% de los médicos con derecho a recetar medicamentos antibacterianos. Cada médico tendrá no menos de 50 recetas y órdenes médicas, centrándose en las inspecciones puntuales del Departamento de. Departamentos médicos de Enfermedades Infecciosas, Cirugía, Medicina Respiratoria y Cuidados Críticos y otros departamentos clínicos, así como casos de cirugía de incisión Clase I y diagnóstico y tratamiento intervencionista.
Según los resultados de la evaluación, la institución médica anunciará a todo el hospital los 10 mejores médicos que usan antibióticos de manera racional; todo el hospital informará a los 10 mejores médicos que usan antibióticos de manera irracional. Los resultados de la evaluación son una base importante para la evaluación del desempeño de los departamentos y del personal médico.
Los médicos que prescriban medicamentos antibacterianos más de tres veces sin razones justificables recibirán una advertencia y se restringirá su derecho a recetar medicamentos antibacterianos en el nivel de uso especial y en el nivel de uso restringido si la prescripción es anormal; Se revocará el derecho a prescribir medicamentos antibacterianos. Si un farmacéutico no revisa las recetas de medicamentos antibacterianos y las órdenes de medicamentos de acuerdo con las regulaciones, causando consecuencias graves, o no interviene cuando se descubre una prescripción inapropiada o anormal sin razones justificables, la institución médica cancelará su habilitación para dispensar medicamentos. Una vez que se revoquen la autoridad de prescripción del médico y la calificación de dispensación de medicamentos de Yamatonokusushi, no se restablecerán dentro de los 6 meses.
(11) Establecer y mejorar la red provincial de seguimiento de la aplicación clínica de antimicrobianos y de la resistencia bacteriana. Los departamentos administrativos de salud provinciales deben establecer una red para la aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos y el monitoreo de la resistencia bacteriana dentro de su jurisdicción, e interconectarla con la red nacional para la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos y el monitoreo de la resistencia bacteriana y publicar periódicamente la aplicación clínica de los medicamentos antibacterianos y bacterianos; Monitoreo de resistencia en la región, Supervisar y orientar a las instituciones médicas de la región para el uso racional de medicamentos antibacterianos. La red provincial de seguimiento de aplicaciones clínicas y la red de seguimiento de la resistencia bacteriana deberían ponerse oficialmente en funcionamiento antes del 1 de junio de 2012, y el informe de seguimiento anual de 2012 se presentará al Ministerio de Salud a finales de febrero.
(12) Aprovechar al máximo la tecnología de la información para fortalecer la gestión de las aplicaciones clínicas de los medicamentos antibacterianos. Las instituciones médicas deben fortalecer la construcción de informatización y utilizar activamente métodos de informatización para promover la aplicación clínica racional de medicamentos antibacterianos. Incluyendo el uso del sistema de prescripción electrónica (orden del médico) para ejercer la autoridad de los médicos para prescribir medicamentos antibacterianos, la gestión de calificaciones de Yamato Takeshi para la dispensación de medicamentos antibacterianos y el control de la variedad, el momento y el curso del tratamiento de los medicamentos antibacterianos, el desarrollo y uso de un medicamento; sistema electrónico de revisión de recetas para aumentar las revisiones de recetas de medicamentos antibacterianos Trabajar más duro para ampliar el alcance y la cantidad de revisiones de recetas desarrollar el software de función estadística correspondiente para realizar un seguimiento dinámico, evaluación y alerta temprana de la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos;
(13) Establecer un sistema de aplicación clínica de medicamentos antimicrobianos y charlas de amonestaciones. Las instituciones médicas deben resumir periódicamente la aplicación clínica de los medicamentos antimicrobianos por parte de los departamentos clínicos y el personal médico, e informar al departamento administrativo de salud que emitió la "Licencia de práctica de institución médica". La aplicación clínica de antibióticos no restringidos debe informarse una vez al año; la aplicación clínica de antibióticos restringidos y de uso especial debe informarse cada seis meses. El Ministerio de Salud y los departamentos administrativos de salud provinciales clasifican el uso, la tasa de uso y la intensidad de los medicamentos antimicrobianos en las instituciones médicas basándose en el seguimiento y los informes de las instituciones médicas. Para aquellos que no cumplan con los objetivos relevantes y tengan problemas graves, se convocará al primer responsable de la institución médica para realizar una charla de amonestación y se informarán los resultados relevantes dentro de un rango determinado.
(14) Mejorar el sistema de recompensas y castigos por la gestión de medicamentos antimicrobianos e investigar y abordar seriamente el uso irrazonable de medicamentos antimicrobianos. De conformidad con leyes y reglamentos como la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, la Ley de Médicos en Ejercicio de la República Popular China y el Reglamento sobre la Administración de Instituciones Médicas, el departamento administrativo de salud utiliza los resultados de la racionalidad. evaluación de la aplicación clínica de medicamentos antibacterianos como base para la promoción del título de médico, evaluación regular y contenido importante de ingresos de distribución y evaluación del desempeño, y aumentar el manejo y castigo de los responsables del uso irrazonable y racional de medicamentos antibacterianos.
Para los médicos que tengan problemas con el uso clínico irrazonable de medicamentos antibacterianos, el departamento administrativo de salud o la institución médica deberán dar una advertencia, hacer correcciones dentro de un límite de tiempo, suspender el derecho de prescribir, cancelar el derecho de prescribir. , rebajar el uso, suspender la práctica y revocar el "certificado de médico" de conformidad con la ley". Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Las instituciones médicas deben emitir advertencias y hacer correcciones dentro de un plazo basado en la aplicación clínica irrazonable de medicamentos antimicrobianos en los departamentos; si los problemas son graves, se deben revocar las funciones administrativas de los directores de departamento; Para las instituciones médicas que utilicen injustificadamente medicamentos antibacterianos en la práctica clínica, el departamento administrativo de salud dará una advertencia, hará rectificaciones dentro de un plazo y, si el problema es grave, informará las críticas y sanciones correspondientes al responsable de la institución médica; rendirá cuentas.