Principios generales de la edición 2010 de la Farmacopea China Parte 2
1. La "Farmacopea de la República Popular China", denominada "Farmacopea China", se formula, promulga e implementa de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". . Una vez que se promulgue e implemente la "Farmacopea China", sus estándares publicados o sus estándares nacionales originales para la misma variedad dejarán de utilizarse al mismo tiempo.
La "Farmacopea China" consta de la Parte I, Parte II, Parte III y su suplemento, incluyendo ejemplos generales, texto principal y apéndices respectivamente. A menos que se especifique lo contrario, la "Farmacopea China" se refiere a la versión actual de la "Farmacopea China".
Este volumen es el segundo volumen de "Farmacopea China".
2. Las normas nacionales sobre medicamentos se componen de ejemplos generales, texto principal y apéndices citados. Las convenciones y apéndices contenidos en esta Farmacopea tienen el mismo efecto en otras normas nacionales para medicinas tradicionales chinas distintas a las de la Farmacopea.
3. Las reglas generales son los principios básicos para el uso correcto de la "Farmacopea China" para la verificación de la calidad de los medicamentos. Son regulaciones unificadas en el texto principal, apéndices y cuestiones integrales relacionadas con la verificación de la calidad de los medicamentos. "Farmacopea china".
4. El término "salvo disposición en contrario" utilizado en el Reglamento General y el Apéndice indica que existe alguna inconsistencia con las disposiciones pertinentes del Reglamento General o el Apéndice, y se estipulará lo contrario en el texto, y se aplicarán en consecuencia.
5. Los medicamentos citados en el texto se refieren a las variedades incluidas en esta edición de la Farmacopea, y su calidad deberá ajustarse a la normativa correspondiente.
6. Las regulaciones en el texto principal son para productos que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). No se puede considerar que cualquier medicamento producido en violación de las GMP o con sustancias añadidas no aprobadas cumpla con las regulaciones incluso si cumple con la Farmacopea China o si no se detectan sustancias añadidas o impurezas relacionadas de acuerdo con la Farmacopea China.
7. El nombre en inglés de "Farmacopea China" es Farmacopea de la República Popular China, la abreviatura en inglés es Farmacopea China;