¿Qué significa FDA?
La FDA de EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos, conocida como FDA) es la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y está afiliada al Departamento de Salud, Educación y Bienestar de EE. UU. Algunas personas dicen que es equivalente a. Administración Nacional de Productos Médicos de China, pero en realidad esto es inexacto. Para ser precisos, la FDA de EE. UU. equivale a las dos agencias de gestión industrial de mi país: el Ministerio de Salud (responsable de la aprobación de alimentos saludables) y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (responsable de la aprobación de medicamentos). Es responsable del manejo de medicamentos, alimentos, productos biológicos, cosméticos, medicamentos veterinarios, dispositivos médicos y suministros de diagnóstico en los Estados Unidos y está comprometido a proteger, promover y mejorar la salud de la nación y garantizar que los alimentos, medicamentos, Los cosméticos y dispositivos médicos vendidos en el mercado estadounidense son seguros para su uso, seguridad y eficacia para el cuerpo humano. La FDA está formada por la Administración de Medicamentos, la Administración de Alimentos, la Administración de Medicamentos Veterinarios, la Oficina de Salud Radiológica, la Oficina de Productos Biológicos, la Oficina de Dispositivos Médicos y Suministros de Diagnóstico, el Centro Nacional de Investigación Toxicológica y las agencias regionales de gestión del trabajo, es decir, 6 oficinas (algunas publicaciones también llaman eso 6 centro), un centro y un órgano de gobierno regional. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tiene aproximadamente 7500 empleados, incluidos 1143 empleados en la sede de la FDA, incluidos 350 empleados en la Administración de Medicamentos. Distribuido en Washington, D.C. y 157 ciudades. La FDA aprueba la comercialización de más de 100 nuevos medicamentos cada año. Supervisa a más de 90.000 empresas, de las cuales 15.000 son inspeccionadas de forma rutinaria cada año. Cualquiera que no cumpla las normas será expulsado del mercado.
La Administración de Medicamentos (también conocida como Centro de Investigación y Evaluación de Medicamentos) es responsable de la aprobación de medicamentos para humanos y cuenta con 8 divisiones y varios departamentos.
1． Administración de Medicamentos. Consta de cuatro departamentos: información sobre medicamentos, diseño de sistemas de información, gestión administrativa y presupuesto, y biblioteca médica.
2. Oficina de Control de Drogas. Tiene siete departamentos que incluyen evaluación de la calidad de los medicamentos, supervisión de las etiquetas de los medicamentos, producción y calidad del producto, investigación e investigación científica y regulaciones.
3. División de Normas Farmacéuticas. Tiene dos departamentos: evaluación de medicamentos de uso común, marketing de medicamentos y publicidad.
4． Unidad de Revisión de Medicamentos. Consta de cinco departamentos: medicamentos cardiovasculares y renales, medicamentos antitumorales, medicamentos nutricionales, cirugía de imágenes médicas y medicamentos odontológicos, medicamentos gastrointestinales y medicamentos de coagulación.
5. División de Evaluación de Medicamentos II. Consta de tres departamentos: medicamentos antiinfecciosos, medicamentos metabólicos y endocrinos y medicamentos antivirales.
6. División de Epidemiología y Bioestadística. Consta de dos departamentos: Epidemiología e Investigación y Bioestadística.
7. División de Investigación. Consta de dos departamentos: Investigación y Ensayos y Análisis de Medicamentos.
8. División de Medicamentos Genéricos. Tiene dos departamentos: medicamentos genéricos y bioequivalencia.