¿Cuál es la diferencia entre la construcción de una fábrica estándar GMP y la construcción de una fábrica estándar? ¿Se puede transformar un edificio de fábrica estándar construido en un edificio de fábrica GMP?
1. Los talleres estándar incluyen: La instalación de equipos debe cumplir con los requisitos, incluida la racionalidad del espaciado de los equipos y el flujo del proceso. El diseño de protección contra incendios debe ser razonable y garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad contra incendios. El taller debe dividirse en áreas, incluyendo área de procesamiento, área de almacenamiento de productos, área de almacenamiento de materias primas y área de descanso. Los gabinetes de energía, como los de distribución de energía e iluminación, deben cumplir con los requisitos de seguridad. Los lemas, señales, procedimientos operativos y planos de distribución deben ser llamativos y debe haber paneles publicitarios. Gestión de ubicación fija. El ancho de todo el paso debe ser superior a 1,4 m, el ancho del paso principal debe ser superior a 3 m y el ancho del paso de peatones debe ser superior a 0,8 m.
2. GMP fábrica estándar se refiere a un sistema de gestión de calidad y seguridad farmacéutica o alimentaria. Preste más atención a la implementación de sistemas independientes de gestión de calidad y salud y seguridad del producto en el proceso de producción. Requiere que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, y control de calidad. , forman un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y mejorarlos.
Para esta modificación específica, es mejor consultar al departamento de supervisión de seguridad o a los departamentos pertinentes de la Administración de Alimentos y Medicamentos local, porque incluso si completa la modificación, aún necesita obtener su aprobación.