Puntos de conocimiento del capítulo del examen "Análisis de medicamentos" de farmacéutico autorizado de 2017 (2)

Estar familiarizado con los procedimientos básicos para la inspección de medicamentos; los principales contenidos y requisitos de los registros e informes de inspección originales y los requisitos de certificación de los instrumentos de medición;

1. Procedimientos de inspección de medicamentos

1. Muestreo: Se debe considerar la cientificidad, autenticidad y representatividad del muestreo.

El número total de muestras es X, X≤3, cada muestra debe ser

2. Inspección: identificación, inspección y determinación de contenido.

3. Registros e informes: Los registros de inspección deben contener información sobre las muestras a analizar, bases y métodos de prueba, resultados y conclusiones;

El informe de inspección contiene información como muestras, elementos de inspección, bases, resultados y conclusiones. La fecha del informe debe estar firmada o sellada por el personal de inspección, el personal de inspección y las personas a cargo relevantes.

2. Requisitos de verificación de instrumentos de medición: el estado implementa la verificación obligatoria de instrumentos de medición estándar para uso público, instrumentos de medición estándar utilizados por departamentos, empresas e instituciones, y instrumentos de medición de trabajo incluidos en el catálogo de verificación obligatoria. Para otros instrumentos estándar de medición, la unidad de usuario deberá realizar una autocertificación periódica o enviarla a una agencia de verificación de metrología para su verificación, y el departamento administrativo de medición del gobierno a nivel de condado o superior deberá supervisar e inspeccionar.