¿Cuáles son los principales experimentos realizados en el laboratorio de temperatura y humedad constantes en GMP?
Retención de muestras de producto a largo plazo, pruebas de inspección aceleradas, cultivo bacteriano, cultivo de hongos, etc.
---------
Laboratorio de temperatura y humedad constantes para empresas farmacéuticas
(sala de retención de muestras de productos a largo plazo, laboratorio de inspección acelerada , sala de cultivo bacteriano, sala de cultivo de hongos)
Especificaciones técnicas Usos principales:
Se utiliza principalmente como sala de retención de muestras de productos, sala de pruebas aceleradas, sala de cultivo de hongos y bacterias, etc. en el sector farmacéutico. Fábricas y empresas farmacéuticas. Un laboratorio con requisitos constantes de temperatura y humedad. Es una configuración de equipo necesaria para que las empresas farmacéuticas aprueben la certificación GMP o realicen una gestión GMP. Parámetros técnicos principales:
Rango de temperatura: 20 ℃ ~ 45 ℃ (se puede configurar arbitrariamente dentro del rango), grado de fluctuación ±0,5 ℃, uniformidad 2 ℃.
Humedad relativa: 25% ~ 90% (se puede configurar arbitrariamente dentro del rango), fluctuación ±2%, uniformidad 5%.
Velocidad media del viento interior: ≤0,5m/s.
La desviación de temperatura y humedad, la fluctuación de temperatura y humedad y la uniformidad de temperatura y humedad cumplen con:
Especificaciones técnicas de metrología nacional de la República Popular China "JJF1101-2003 Temperatura del equipo de prueba ambiental "Especificaciones de calibración de humedad y humedad" o negociar parámetros técnicos de otro modo. Parámetros estructurales:
1. Altura interior: normalmente 2~2,5 m.
2. Largo y ancho interior: determinado por el sitio específico.
3. Material de la cámara: placa de acero de color poliestireno o poliuretano/acero inoxidable.
4. Normalmente no es necesario aislar el suelo.
5. Consumo de energía: tomando 80 m2 como ejemplo, calculado en función del área interior, es aproximadamente 1 ~ 1,3 Kwh/m2 · 24 h. clima ambiental, etc. Debido a la adopción de métodos de tratamiento de aire más avanzados que ahorran energía, se ahorra entre un 60% y un 70% de energía en comparación con las cámaras de prueba tradicionales de temperatura y humedad constantes. Sistema de control:
1. Controlador programable Siemens, pantalla táctil de interfaz china. Registro de curvas de temperatura y humedad, registro de averías y autodiagnóstico. Configuración de contraseña segura.
2. Los datos de temperatura y humedad se pueden descargar fácilmente a una unidad flash USB y convertirlos en archivos de Excel. Puede equiparse con una microimpresora para imprimir datos de temperatura y humedad en tiempo real. Conveniente para la gestión GMP.
3. Los sensores duales de temperatura y humedad se pueden girar para medición e identificación. La inspección y medición anual no afectarán el uso normal del laboratorio.
4. La humidificación ultrasónica no requiere la introducción de fuentes de calor durante la humidificación, lo que ahorra más energía. Método de prueba:
1. Cumplir con las Especificaciones Técnicas Nacionales de Metrología de la República Popular China
"Especificaciones de calibración de temperatura y humedad JJF1101-2003 para equipos de prueba ambientales"
2. Sala de pruebas de temperatura y humedad constantes, aceptación del punto de control de temperatura y humedad (punto central): realice las pruebas correspondientes de acuerdo con los siguientes parámetros
Establezca los parámetros de control (punto central): temperatura 25±1 ℃, humedad 40 ± 2% RH.
Entre ellos, la humedad se puede probar en 3 puntos cualesquiera especificados por el usuario dentro del rango de parámetros anterior.
3. Sala de prueba de temperatura y humedad constante, aceptación de uniformidad de temperatura y humedad: se puede usar otro sensor de temperatura/humedad (la longitud del cable reservada puede llegar a cualquier punto de la habitación), colocado en la ubicación especificada por parte del usuario, la diferencia de temperatura no debe ser superior a 2 ℃ y la diferencia de humedad no debe ser superior al 5 % RH. El sensor de temperatura y humedad utilizado para la medición debe contar con un certificado de calificación válido del departamento de metrología legal.