¿Dónde obtener la certificación GMP?

Acerca de la certificación GMP farmacéutica:

El "Certificado GMP de medicamento" generalmente tiene una validez de 5 años. El "Certificado GMP de medicamentos" de una empresa de fabricación de productos farmacéuticos de nueva creación tiene una validez de un año. Los fabricantes de medicamentos deben volver a solicitar la certificación GMP de medicamentos 6 meses antes de la fecha de vencimiento. Una empresa de fabricación de productos farmacéuticos de nueva creación deberá solicitar un nuevo examen 3 meses antes de la expiración del "Certificado GMP de medicamentos". Después de aprobar el nuevo examen, se emitirá un "Certificado GMP de medicamentos" válido por 5 años.

1. Después de la revisión por parte del Departamento de Supervisión de Seguridad de la Oficina, informar al liderazgo de la oficina para su aprobación. La Administración Nacional de Productos Médicos tomará una decisión sobre su aprobación dentro de los 20 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de los dictámenes de revisión del Centro de Certificación de la Administración del Estado.

2. Para los fabricantes de medicamentos (talleres) cuyos resultados de aprobación estén "calificados", la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitirá un "Certificado GMP de medicamentos" y hará un anuncio.

Sus estado El contenido de las regulaciones son las condiciones más básicas que deben cumplir las empresas procesadoras de alimentos. Las "Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)" son una normativa que guía la producción farmacéutica y la gestión de calidad. La Organización Mundial de la Salud anunció oficialmente las normas GMP en noviembre de 1975. El concepto internacional de medicamentos incluye medicamentos veterinarios, y sólo unos pocos países, como China y Australia, separan las BPF para medicamentos humanos y las BPF para medicamentos veterinarios.