Ámbito de aplicación de las normas SGP

Es adecuado para la planificación de adquisiciones, aceptación de compras, almacenamiento, ventas y servicio postventa en el proceso de circulación farmacéutica. GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que en China se denomina “Buenas Prácticas de Suministro de Productos Farmacéuticos”.

El núcleo es restringir el comportamiento de las empresas a través de estrictos sistemas de gestión, realizar controles de calidad en todo el proceso de operación de medicamentos y garantizar que se proporcionen medicamentos de alta calidad a los usuarios. Las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" fueron revisadas y aprobadas en la reunión ejecutiva de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 18 de mayo de 2015 y entrarán en vigor el 1 de julio de 2015, fecha de su promulgación.

Información ampliada:

La inspección in situ es una parte clave de la nueva versión de la certificación GSP. Hay 54 elementos de inspección en los estándares de certificación, incluidos 19 elementos clave, se llevarán a cabo inspecciones estrictas y detalladas sobre la dotación de personal correspondiente, la instalación de instalaciones de software y hardware y el grado de estandarización y estandarización de las operaciones.

Al realizar una inspección in situ, el certificador designado primero celebrará una breve reunión in situ sobre los requisitos y el contenido de la inspección por muestreo, centrándose principalmente en algunos requisitos de procedimiento de inspección. Los puntos clave de la inspección son: verificar archivos, verificar el entorno de almacenamiento de medicamentos, verificar el almacenamiento e importación de medicamentos, verificar diversos registros y formularios y hacer preguntas sobre el terreno. ?

Enciclopedia Baidu-GSP