¿Qué significan GMP y GSP?
GMP, el nombre completo (BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA), significa “buenas prácticas de producción” o “buenas prácticas de fabricación” en chino.
Datos ampliados:
SGP:
1998 Sobre la base de la versión 1992 del SGP, se revisaron nuevamente las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" y en abril 2000 La Orden N° 20 de la Administración Nacional de Productos Médicos se promulgó el 30 de julio y entró en vigor en julio de ese año.
La versión 2013 de “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos” fue revisada y aprobada por el Ministerio de Salud el 6 de junio de 2012165438, y entró en vigor el 6 de junio de 2013.
Las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" (Orden n.º 13 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China) fueron revisadas y adoptadas en la reunión ejecutiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el 28 de mayo de 2065, y están anunciado por la presente. Entrará en vigor a partir de la fecha de su promulgación.
La "Decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China sobre la modificación de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" (Orden Nº 28 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China) fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el 30 de junio. de 2006. Después de la deliberación y aprobación en la reunión administrativa del Negociado de Administración, se promulga y entrará en vigor en la fecha de promulgación.
GMP:
Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas cumplan con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes en términos de materias primas y personal. , instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje, transporte, control de calidad y otros aspectos deben cumplir con los requisitos de calidad higiénica y formar un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno higiénico y descubrir rápidamente los problemas existentes en el proceso de producción y mejorarlos.
En resumen, las GMP requieren que las empresas farmacéuticas y de fabricación de alimentos tengan buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final (incluidas la seguridad e higiene de los alimentos) cumpla con los requisitos de leyes y reglamentos.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu - ¿GSP? ? Enciclopedia Baidu - gmp