Introducción al etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio
2 Referencia en inglés Calcium Edetate Sodium [Diccionario médico Xiangya]
"Diccionario médico Xiangya"
3 Descripción general El etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio es un desintoxicante de metales pesados como agente complejante. Cristal blanco o polvo granular; inodoro e insípido; Se utiliza como sinérgico antioxidante, estabilizador y oxidante del agua. Puede combinarse con varios iones metálicos para formar complejos solubles estables, que se excretan en la orina. Indicaciones: Intoxicación por plomo, cadmio, manganeso, cromo, níquel, cobalto, intoxicación por cobre y elementos radiactivos radio, plutonio, torio, uranio. Este producto no puede quelar iones de calcio, por lo que no causará hipocalcemia en el cuerpo humano. Clínicamente se utiliza principalmente la inyección intramuscular o la administración intravenosa. Daña principalmente el tracto gastrointestinal y las reacciones alérgicas, y grandes dosis pueden dañar los riñones.
4 Estándar de farmacopea etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre chino etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio
4.1.2 Chino Pinyin Yidi Suan Gaina
4.1.3 Inglés nombre Etilendiaminotetraacetato de calcio disódico
4.2 Fórmula estructural 4.3 Fórmula molecular y peso molecular c 10h 12 can 2 na 2 o 8·6h2o? 482.38
4.4 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es hexahidrato de etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio. Calculado como anhídrido, el contenido de C10H12can2O8 debe ser del 97,0 % al 102,0 %.
4.5 Propiedades: Este producto es cristal blanco o polvo granular; inodoro e insípido;
Este producto es soluble en agua e insoluble en etanol o éter.
4.6 Identificación (1) Tome aproximadamente 1 g de este producto, agregue 5 ml de agua para disolver, agregue 3 ml de solución de nitrato de plomo (3 → 100), agite bien, agregue 3 ml de yoduro de potasio 3 → 100 Solución de prueba, sin precipitado amarillo. Alcalinícelo con solución de prueba de amoníaco, luego agregue 1 ml de solución de prueba de oxalato de amonio para formar un precipitado blanco.
(2) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de la sustancia de referencia (Figura 252 Colección del espectro infrarrojo del fármaco).
(3) Identificación (1) Reacción de la sal sódica de este producto (Apéndice 3 de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).
4.7 Comprobar el valor de pH 4.7.1 Tomar 5,0g de este producto, añadir 25ml de agua para disolver, agitar bien y medir según la ley (Apéndice VI H de la Farmacopea Edición 2010, Parte II) El valor del pH debe ser de 6,5 ~ 8,0.
4.7.2 La claridad y color de la solución debe ser de 0,65438±0g de este producto. Después de agregar 50 ml de agua para disolver, la solución debe quedar transparente e incolora.
4.7.3 Cloruro: Tomar 0,1g de este producto, disolverlo en agua para obtener 25ml, luego agregar 10ml de ácido nítrico diluido, dejar reposar 30 minutos, filtrar, tomar el filtrado e inspeccionar. según la ley (Apéndice VIII de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) A). Si está turbio, compárelo con una solución de control preparada con 7,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio. [1]
4.7.4 Raíz de sulfato Tomar 0,5 g de este producto y comprobarlo según la ley (Apéndice VIII B de la Farmacopea Parte II, edición de 2010). Si hay turbidez, debe estar menos concentrada (0,65438±0 %) que la solución de control elaborada con una solución estándar de sulfato de potasio (5,0 ml).
4.7.5 Pesar 5,00 g de etilendiaminotetraacetato disódico, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz Erlenmeyer, añadir 250 ml de agua para disolverlo y añadir 5 ml de tampón amoniaco-cloruro amónico (pH 10,0). Añade un pequeño indicador T cromado negro. Valorar con solución de titulación de zinc (0,05 mol/L) hasta que la solución cambie de azul puro a violeta.
El consumo de solución de valoración de zinc (0,05 mol/L) no deberá exceder los 3,0 ml (1,0 %).
4.7.6 Tome 1,00 g de ácido aminotriacético, péselo con precisión, colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, agregue una solución de nitrato de cobre al 1%, disuélvalo y diluya hasta la marca, agite bien y utilícelo como solución de prueba tomar 100 mg de sustancia de referencia de ácido aminotriacético, pesarla con precisión, colocarla en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar 0,5 ml de agua con amoníaco concentrado para disolverla, diluir hasta la marca con agua, agitar bien y utilizarla como solución. solución de reserva de sustancia de referencia; tomar 1 ml de la solución de prueba y colocarla en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar 1 ml de solución madre de control, diluir hasta la marca con solución de nitrato de cobre al 1%, agitar bien y utilizarla como sistema. solución de prueba de adaptabilidad; tomar 1,00 g de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz volumétrico de 100 ml y agregar con precisión 1 ml de solución madre de control, disolverlo con una solución de nitrato de cobre al 1%, diluir hasta la marca, agitar bien, y utilizarlo como solución de control. Según la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea, Apéndice V D), se utilizó gel de sílice unido a octilsilano como relleno. La fase móvil es una solución acuosa de hidróxido de tetrabutilamonio de 0,01 mol/l (use ácido fosfórico para ajustar el pH a 7,5 ± 0,1). La longitud de onda de detección es de 254 nanómetros y el caudal es de 1,5 ml por minuto; Tome 50 µl de la solución de prueba de adaptabilidad del sistema e inyéctelos en el cromatógrafo líquido. La separación entre el pico de ácido aminotriacético y el pico de nitrato de cobre debe ser superior a 3,0, y el número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000 basándose en el pico de ácido aminotriacético. Mida con precisión 50 µl de la solución de control y 50 µl de la solución de prueba, inyéctelos en el cromatógrafo líquido respectivamente y registre el cromatograma. En el cromatograma del producto de prueba, si hay un pico cromatográfico consistente con el tiempo de retención del ácido aminotriacético, el área de su pico no deberá ser mayor que la diferencia entre la solución de referencia y la solución de prueba (0,65438 ± 0%).
4.7.7 Humedad: Tome este producto y mídalo de acuerdo con el método de determinación de humedad (Apéndice VIII m de la Farmacopea Edición 2010, Parte II, Método A). El contenido de humedad no debe exceder el 25 %.
4.7.8 Metales pesados: Tomar 1g de este producto, colocarlo en un crisol de platino, encenderlo lentamente hasta su total carbonización y verificarlo según la ley (Apéndice VIII H Método 2 de la Farmacopea). Parte II, edición de 2010). El contenido de metales pesados no excederá las 20 partes por millón.
4.7.9 Tomar 0,1 g de sal de hierro, encender y carbonizar, dejar enfriar, añadir 25 ml de agua, filtrar e inspeccionar según la ley (Apéndice VIII g de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). Si se desarrolla color, no deberá ser más oscuro (0,04 %) que una solución de control preparada con 4 ml de solución estándar de hierro.
4.8 Determinación del contenido: Tomar unos 50 mg de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz Erlenmeyer, agregar 100 ml de agua para disolver, agregar 3 gotas de indicador naranja de xilenol y valorar la solución con bismuto. nitrato (0,01 mol/L) Valorar hasta que la solución cambie de amarillo a rojo. Cada 1ml de solución valorante de nitrato de bismuto (0,01mol/L) equivale a 3,743mg c 10h 12 lata 2 a 2 o 8.
4.9 Antídoto para metales pesados.
4.10 Almacenamiento y conservación sellada.
4.11 Preparación de la inyección de edetato de calcio y sodio
4.12 Edición de la Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
5 Instrucciones para la inyección de edetato de calcio y sodio 5.1 Nombre del medicamento Yidd Etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio
5.2 Nombre en inglés Etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio
5.3 Etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio Alias; EDTA cálcico disódico; p>
5.4 Clasificación de medicamentos del sistema endocrino>: Fármacos utilizados para enfermedades de las paratiroides y del metabolismo óseo
p>
5.5 Forma farmacéutica 1. Inyección: 0,2 g (2 ml), 1 g (5 ml) cada uno.
2 comprimidos: 0,5g cada uno.
5.6 Efectos farmacológicos del edetato de calcio y sodio. El edetato de calcio y sodio puede combinarse con varios metales para formar complejos solubles estables y puede combinarse con calcio para reducir la concentración de calcio en sangre. También se puede combinar con otros metales para la desintoxicación.
5.7 La farmacocinética del edetato cálcico disódico no se absorbe fácilmente tras su administración oral. Generalmente, la absorción oral representa sólo del 4% al 5% de la ingesta total, por lo que la administración oral es ineficaz. La inyección intravenosa desaparece rápidamente en la circulación sanguínea, con una vida media de 20 a 60 minutos. 2,5 horas después de la inyección intramuscular, el 50% del edetato de calcio y sodio se excreta del cuerpo y la concentración en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente 1/20 de la concentración plasmática 1 hora después de la administración.
5.8 Las indicaciones del edetato cálcico y sódico se utilizan para la hipercalcemia provocada por el hiperparatiroidismo y otras causas, así como para las intoxicaciones por metales como plomo, cobalto, cobre, manganeso.
5.9 Contraindicaciones del edetato sódico de calcio: pacientes con oliguria, anuria e insuficiencia renal.
5.10 Notas 1. Los pacientes con diversas enfermedades renales, los ancianos y los pacientes con enfermedades renales deben utilizarlo con precaución.
2. Se deben realizar controles de orina de rutina durante la medicación. Como cilindros, proteínas, glóbulos blancos, etc. Si se presentan síntomas, se debe suspender el medicamento inmediatamente. Generalmente, los síntomas pueden volver gradualmente a la normalidad después de suspender el medicamento.
3. El efecto sobre la encefalopatía por plomo no es elevado. Combinarlo con dimercaprol puede mejorar el efecto y aliviar los síntomas neurológicos. Al tratar a pacientes con encefalopatía por plomo y aumento de la presión cerebral, se debe evitar beber agua en exceso y se deben administrar inyecciones intramusculares y deshidratación como manitol.
5.11 Las reacciones adversas del edetato de calcio y sodio pueden incluir mareos transitorios, náuseas, dolor en las articulaciones y fatiga. Grandes dosis pueden causar daños como edema tubular renal y también pueden causar una disminución repentina de los iones de calcio libres en la sangre, lo que lleva a la tetania. Durante la aplicación, se debe controlar el ritmo urinario y la concentración sérica de calcio.
5.12 La dosis de edetato de calcio y sodio es de 0,5 ~ 1 g cada vez, dos veces al día, diluida con solución salina normal o solución de glucosa al 5% o en infusión intravenosa con 0,25% ~ 0,5%. no exceder los 30 g.
5.13 Interacciones medicamentosas 1. El edetato de calcio y sodio tiene zinc complejo, que interfiere con el tiempo de acción de la proteína refinada de zinc, el zinc de los islotes pancreáticos y la insulina.
2. El etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio puede evitar que otras sustancias quelaten con la vitamina B1 y puede usarse como estabilizador para la solución de vitamina B1.
3. El etilendiaminotetraacetato de calcio y sodio tiene reacciones alérgicas cruzadas con la etilendiamina.
5.14 Comentarios de expertos: La fuerza de unión entre el edetato de calcio y sodio y el mercurio es débil y rara vez se utiliza para la desintoxicación del envenenamiento por mercurio.
6 La intoxicación por edetato de calcio disódico (edetato de calcio disódico, edetato de calcio disódico, edetato de calcio sódico) se utiliza como agente complejante, como sinergista antioxidante, estabilizadores y oxidantes del agua que se pueden combinar con una variedad de metales. iones para formar complejos solubles estables, que se excretan en la orina. Indicaciones: Intoxicación por plomo, cadmio, manganeso, cromo, níquel, cobalto, intoxicación por cobre y elementos radiactivos radio, plutonio, torio, uranio. Este producto no puede quelar iones de calcio, por lo que no causará hipocalcemia en el cuerpo humano. Clínicamente se utiliza principalmente la inyección intramuscular o la administración intravenosa. Aproximadamente el 98% se excreta rápidamente en la orina en su forma original, y más del 90% se excreta en 6 horas, con una vida media de aproximadamente 20 a 60 minutos. La dosis habitual es 1 g más 250 ~ 500 ml de inyección de glucosa al 5%. Daña principalmente el tracto gastrointestinal y las reacciones alérgicas, y grandes dosis pueden dañar los riñones. [2]
6.1 Manifestaciones clínicas [2]
1. ¿Reacción gastrointestinal? Pérdida de apetito, náuseas, dolor abdominal, diarrea, etc.
2. ¿Reacción alérgica? Los síntomas incluyen erupción cutánea, dermatitis, enrojecimiento de la piel, fiebre, etc.
3. Las reacciones sistémicas incluyen mareos, dolor de cabeza, fatiga, escalofríos, fiebre, dolores musculares y articulares, lumbalgia, fatiga, etc. , algunas ondas T del ECG están invertidas.
4. La aplicación de grandes dosis en el sistema urinario provoca daño renal tóxico, que afecta principalmente a los túbulos renales proximales, túbulos renales distales y glomérulos, acompañado de proteínas urinarias, glóbulos rojos, glóbulos blancos y cilindros. oliguria, que conduce a insuficiencia renal aguda.
5. ¿Sistema sanguíneo? Algunos de ellos presentan descensos temporales de la presión arterial, anemia, tiempo de protrombina prolongado y pueden desarrollar hipercalcemia.
6. Reacción local de dolor local durante la inyección intramuscular. La inyección intravenosa puede causar tromboflebitis.
6.2 ¿Cuáles son los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por edetato cálcico y sódico [2]? :