Introducción a la calcitonina
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándares de medicamentos 3.1 Nombre formal 3.2 Pinyin chino 3.3 Número de estándar 3.4 Latín o inglés 3.5 Ingredientes activos principales 3.6 Propiedades 3.7 Identificación 3.8 Inspección 3.9 Determinación de potencia 3.10 Determinación de contenido 3.11 Función y propósito 3.12 Uso y dosificación 3.13 Nota 3.14 Dosis 3.15 Cantidad etiquetada 3.16 Categoría 3.17 Preparación 3.18 Especificación 3.19 Almacenamiento 3.20 Período de validez 4 Instrucciones para la calcitonina 4.1 Nombre del medicamento 4.2 Nombre en inglés 4.3 Alias de la calcitonina 4.4 Clasificación 4.5 Forma farmacéutica 4.6 Calcitonina Efectos farmacológicos de la calcitonina 4.7 Farmacocinética de calcitonina 4.8 Indicaciones de calcitonina 4.9 Contraindicaciones de calcitonina 4.10 Precauciones 4.11 Reacciones adversas de calcitonina 4.12 Uso y dosificación de calcitonina 4.13 Interacciones entre calcitonina y otros medicamentos 4.14 Comentarios de expertos adjuntos: 1 Medicamentos relacionados con calcitonina* Otras versiones de las instrucciones para medicamentos relacionados con calcitonina fármacos 1 Pinyin
yī jiàng gài sù 2 Referencia en inglés
Elcatonin [Diccionario profesional médico de Xiangya] 3 Estándar de fármaco 3.1 Nombre oficial
Elcatonin 3.2 Pinyin chino
Yijianggaisu 3.3 Número estándar
WS463 (X407) 99
3.4 Latín o inglés
Elcatonina 3.5 Ingrediente activo principal
Este producto es un derivado sintético de la calcitonina de anguila, 3.6 Propiedades
Este producto es un polvo blanco o blanquecino de peso ligero;
Este producto es fácilmente soluble en agua. 3.7 Identificación
(1) Según la prueba bajo "Determinación del título", tiene el efecto de reducir significativamente el calcio sérico en ratas.
(2) Tome este producto y la sustancia de referencia de calcitonina, agregue una solución de ácido acético de 0,1 mol/l respectivamente para preparar una solución que contenga 2 mg por 1 ml, como solución de prueba y solución de referencia, como sigue: Cromatografía en capa fina ( Farmacopea China, edición de 1995, Parte II, Apéndice V B), extraiga 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, respectivamente, para corregir el chino.
People's *** y la Administración Nacional de Productos Médicos emitieron la revisión del Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos
El Comité de Revisión de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos revisó la propuesta de Zhuhai Libao Biochemical Pharmaceutical (Factory) Co., Ltd.
Esta norma se implementará a modo de prueba a partir del 2 de febrero de 2000, por un período de prueba de 2 años.
Se utiliza butanol, agua y ácido acético glacial piridina (42:30:24:4) como agente revelador. Después del revelado, séquelo, rocíelo con una solución de prueba de ninhidrina y séquelo a 105 ℃ durante. 10 minutos y prepare la muestra de prueba. El color y la ubicación de los puntos principales que muestra la solución deben ser los mismos que los de la solución de referencia.
(3) Tome este producto y opere de acuerdo con la sección de determinación de aminoácidos. Las proporciones relativas de varios aminoácidos deben cumplir con las regulaciones y no deben contener metionina, fenilalanina o triptófano.
(4) Tome este producto, agregue agua para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y mídalo mediante espectrofotometría (Farmacopea China, edición de 1995, Parte II, Apéndice IV A). longitud de onda de 276 ± 2 nm Absorción, hay un hombro en la longitud de onda de 282 ± 2 nm.
3.8 Inspección
Acetato Tome este producto y agregue agua para preparar una solución que contenga 10 mg por 1 ml como solución de prueba. Tome otro acetato de sodio anhidro, agregue agua para preparar una solución que contenga 1,39 mg por 1 ml (cada 1 ml equivale a 1 mg de CH3COO) como solución de referencia, siga el método de cromatografía en papel (Farmacopea China, edición de 1995, Parte 2, Apéndice V A). Absorber los dos anteriores. Se aplicaron 10 µl de cada solución al mismo papel de filtro cromatográfico. Utilice etanol, amoníaco y agua (80:4:16) como agente revelador. Después del revelado, séquelo, rocíelo con una solución indicadora de verde de bromocresol y séquelo con secador. con aire caliente eléctrico e inspeccione inmediatamente, si la solución de prueba muestra puntos de impureza, no debe ser más profunda (10%) en comparación con los puntos principales de la solución de referencia.
Para el cloruro, tomar 0,7 mg de este producto, añadir agua para disolverlo y comprobar según la ley (Farmacopea China Edición 1995, Parte II, Apéndice VIII A) en comparación con la solución de control hecha de 5,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio no debe estar más concentrada (7%).
Para sustancias relacionadas, tome este producto y agregue una solución de ácido acético de 0,1 mol/l para obtener una solución que contenga 2 mg por 1 ml como solución de prueba. Mida con precisión una cantidad adecuada y agregue una solución de ácido acético de 0,1 mol/l. para diluirlo a 1 ml. Se utilizó como solución de control una solución que contenía 0,1 mg en 1 ml. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea China, edición de 1995, Parte II, Apéndice V B), extraiga 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice n-butanol-agua. -piridina-ácido acético glacial (42: 30:24:4) es el agente revelador. Después del revelado, séquelo a 105 ℃ durante 10 minutos, rocíe con una solución de prueba de ninhidrina y séquelo a 105 ℃ durante 10 minutos. Si la solución de prueba muestra manchas de impureza, no deben ser más profundas (5%) que las manchas principales de la solución de referencia.
Pérdida de peso por secado: Tomar este producto, utilizar pentóxido de fósforo como desecante y secarlo a presión reducida a temperatura ambiente durante 24 horas. La pérdida de peso no deberá exceder el 10% (Farmacopea China, edición de 1995, parte). II, Apéndice VIII L).
Para los aminoácidos, tome una cantidad adecuada de este producto y agregue ácido clorhídrico para hidrolizarlo y obtener una solución que contenga aproximadamente 0,25 mg por 1 ml, también tome una solución de referencia de aminoácidos y una solución de referencia de ácido DLα aminosubérico; (pesar con precisión 9,45 mg de ácido aminosubérico DLα, agregar agua para disolver y diluir a 250 ml, cada 1 ml equivale a 0,2 μmol), después de medir con un analizador de aminoácidos, el tiempo de retención de los picos cromatográficos de 14 aminoácidos mostrados por la solución de prueba debe ser consistente con el de la solución de referencia. Los tiempos de retención de los aminoácidos son consistentes, calcule de acuerdo con el método estándar externo para encontrar el número molar de varios aminoácidos. Tomando el número molar de L alanina como 1, encuentre el molar relativo. proporción de otros aminoácidos respectivamente, que deben cumplir las siguientes regulaciones:
L-lisina es 1,4-2,2, L-histidina es 0,7-1,2, L-arginina es 0,8-1,2, ácido L-aspártico es 1,7-2,3, L-treonina es de 3,4 a 4,2, L serina es de 2,4 a 3,2, L ácido glutámico es de 2,4 a 3,2, L prolina es de 1,6 a 2,4, glicina es de 2,4 a 3,2, L valina es de 1,7 a 2,3, Lα ácido aminosubérico es 0.6~1.2, Lleucina es 4.3~5.2 y Ltirosina es 0.7~1.2. 3.9 Determinación de la potencia
Se determinará según el método de bioensayo de calcitonina (anexo) y cumplirá con la normativa. 3.10 Determinación del contenido 3.11 Función y uso
Este producto es adecuado para el dolor de huesos causado por la osteoporosis. 3.12 Uso y dosificación 3.13 Notas
1. Está prohibido para personas alérgicas a este producto.
2. No apto para mujeres embarazadas, mujeres lactantes, recién nacidos y niños. 3.14 Dosis
10 unidades por vez, inyección intramuscular dos veces por semana. La dosis debe ajustarse según los síntomas o según las indicaciones de su médico. 3.15 Cantidad etiquetada
Calculada como producto seco, la potencia por 1 mg no deberá ser inferior a 5.000 unidades. 3.16 Categoría 3.17 Preparación
10 unidades por vez, inyección intramuscular 2 veces por semana La dosis debe ajustarse según los síntomas o según las indicaciones de su médico. 3.18 Especificaciones 3.19 Almacenamiento
Sellar y almacenar a temperatura ambiente protegido de la luz. 3.20 Período de vigencia
Tentativamente 2 años.
4 Instrucciones de Elcatonin 4.1 Nombre del medicamento
Elcatonin 4.2 Nombre en inglés
Elcatonin 4.3 Alias de Elcatonin
Calcinil ; Carbicalcin Diatin; /p>
Fármacos del sistema endocrino>Fármacos para enfermedades de las paratiroides y del metabolismo óseo 4.5 Formas farmacéuticas
Inyectables: 10U (1ml), 40U (1ml). 4.6 Efectos farmacológicos de la calcitonina
1. Para animales (ratas, perros) con osteoporosis experimental causada por alimentos bajos en calcio, tratamiento con prednisolona y extirpación de ovarios, resistencia ósea, ancho cortical óseo, densidad ósea, contenido de calcio óseo , excreción urinaria de hidroxiprolina, etc. se utilizaron como indicadores para explorar, y los resultados confirmaron el efecto preventivo de la calcitonina.
2. Inhibe la resorción ósea: La calcitonina inhibe la resorción ósea en ratas jóvenes normales y conejos portadores de cáncer, y reduce la disociación del calcio de los huesos a la sangre. La calcitonina inhibe la disociación del calcio intraóseo causada por diversos factores que promueven la resorción ósea en sistemas de cultivo óseo de ratas y ratones.
3. Efecto sobre el calcio sérico: La calcitonina reduce el calcio sérico de fármacos normales (ratas, perros, conejos) y de animales con hipercalcemia experimental (ratas, conejos). Su efecto es más fuerte y duradero que el de la calcitonina de los mamíferos. 4.7 Farmacocinética de la calcitonina
Cuando a voluntarios sanos se les inyectó por vía intramuscular 0,5 U/kg de calcitonina, la concentración plasmática del fármaco alcanzó su punto máximo en 30 minutos y duró 120 minutos. 4.8 Indicaciones de la calcitonina
Para el dolor provocado por la osteoporosis. También se utiliza clínicamente para la hipercalcemia y la osteítis deformante causadas por diversas enfermedades. 4.9 Contraindicaciones de la calcitonina
1. Está contraindicada en pacientes con hipercalcemia.
2. La calcitonina es un fármaco de categoría C durante el embarazo y está contraindicada en personas alérgicas a la calcitonina, mujeres embarazadas y mujeres lactantes. 4.10 Precauciones
1. Las mujeres embarazadas o que puedan estarlo deben utilizarlo con precaución. Los pacientes propensos a sufrir síntomas alérgicos como erupciones cutáneas y aquellos con asma traqueal o antecedentes de ella deben usarlo con precaución.
2. Los pacientes con función hepática anormal y aquellos propensos a reacciones alérgicas como erupciones cutáneas y asma bronquial deben usarlo con precaución. Las mujeres embarazadas y lactantes también deben usarlo con precaución.
3. Los pacientes en tratamiento a largo plazo deben controlar su sedimento urinario una vez al mes.
4. Las personas con antecedentes de alergias pueden realizarse una prueba cutánea con calcitonina diluida al 1:100 antes de tomar el medicamento. 4.11 Reacciones adversas de la calcitonina
1. Enrojecimiento facial, sensación de calor, presión en el pecho y palpitaciones.
2. Reacciones adversas del aparato digestivo (0,53%): náuseas, vómitos, falta de apetito y ocasionalmente dolor abdominal, diarrea, sed, acidez de estómago, etc.
3. Reacciones adversas del sistema nervioso (0,29%): mareos, inestabilidad y ocasionalmente dolor de cabeza, tinnitus y tetania.
4. Reacciones adversas hepáticas (0,09%): aumento de AST y ALT.
5. En ocasiones se produce dolor en el lugar de la inyección (0,26%).
6. Puede haber picor, ataques ocasionales de asma, sudoración, entumecimiento de las yemas de los dedos, micción frecuente, edema, visión borrosa, sensación de menta en la garganta***, fiebre, escalofríos, debilidad general. Fatiga, hiponatremia. 4.12 Uso y dosificación de calcitonina
Para el dolor causado por la osteoporosis, 10U cada vez, dos veces por semana. Para hipercalcemia, 40 U cada vez, 2 veces al día. Para la osteítis deformante, 40 U cada vez, una vez al día, se pueden aumentar o disminuir adecuadamente según la edad y la condición. 4.13 Interacciones medicamentosas
(aún no está claro) 4.14 Comentarios de expertos
451 casos de dolor causado por osteoporosis fueron tratados con 10 U cada vez, dos veces por semana, la inyección intramuscular puede mejorar rápidamente. dolor espontáneo y dolor durante el movimiento (dolor al sentarse, darse la vuelta, doblar el codo hacia adelante y hacia atrás, caminar, etc.). La tasa efectiva de ensayos clínicos generales es del 66,3% (229/451).
En un ensayo multicéntrico, se realizó un ensayo comparativo doble ciego de inyección intramuscular de 10 U y 2,5 U de ecalcinina para el "dolor causado por la osteoporosis", dos veces por semana. Tomando Ecalcin 2,5U como grupo de control, los resultados mostraron diferencias significativas entre los dos grupos (P menos de 0,01). La tasa efectiva en el grupo de control fue del 31,8% (34/107) y la tasa efectiva en el grupo de 10U fue. 60,4% (67/111). Según informes nacionales, 45 casos de osteoporosis primaria fueron tratados con calcitonina, 10 U cada vez, dos veces por semana, inyección intramuscular, durante cuatro semanas consecutivas como tratamiento. Tiene el efecto de reducir significativamente el dolor óseo y mejorar la función de actividad, con una tasa efectiva del 91,1%. El efecto de mejora del dolor duró más de 1 mes después de suspender el fármaco en 31 pacientes (que representan el 68,9%). La fosfatasa resistente a tartrato en sangre (TRAP) y la excreción urinaria de hidroxiprolina se redujeron significativamente después de tomar el fármaco, lo que confirma que el fármaco tiene el efecto de inhibir la actividad de los osteoclastos. Sólo un pequeño número de pacientes presentó reacciones adversas como ligeros rubores, palpitaciones o náuseas en las primeras etapas de la medicación, que pudieron aliviarse por sí solas o desaparecer después del tratamiento sintomático. Medicamentos relacionados con la elcatonina Elcatonin Inyección
Nombre del medicamento Nombre común: Elcatonin Inyección Nombre comercial: Nombre en inglés: Elcatonin Inyección Pinyin chino: Yi... Elcatonin Inyección
Nombre del medicamento Nombre común: Elcatonin Inyección Nombre anterior: Nombre comercial: Nombre en inglés: Elcatonin Inyección Ortografía china... Elcatonin Inyección