¿Qué son los reactivos de diagnóstico in vitro?

Los reactivos de diagnóstico in vitro se pueden utilizar solos o en combinación con instrumentos, aparatos, equipos o sistemas en el proceso de prevención de enfermedades, diagnóstico, seguimiento de tratamientos, observación de pronósticos, evaluación del estado de salud y predicción de enfermedades genéticas. Entre ellos, reactivos, kits, calibradores, productos de control de calidad y otros productos para pruebas in vitro de muestras humanas. Según el nivel de riesgo del producto, los reactivos de diagnóstico in vitro se clasifican en productos de Categoría III, Categoría II y Categoría I. Específicamente, la tercera categoría de productos incluye reactivos relacionados con la detección de antígenos, anticuerpos y ácidos nucleicos de patógenos patógenos, reactivos relacionados con el tipo de sangre y compatibilidad de tejidos, reactivos relacionados con pruebas genéticas humanas, etc.; la segunda categoría de productos es principalmente útil; Reactivos para la detección de proteínas, reactivos para la detección de carbohidratos, reactivos para la detección de hormonas, etc.; la primera categoría de productos son los medios de cultivo microbianos y los productos de procesamiento de muestras, como agentes hemolizantes, diluyentes, etc.