¿Qué es el sistema de gestión GSP?
¿Sistema de gestión GSP?
GSP es la abreviatura de la traducción al inglés de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". Es un concepto aceptado internacionalmente y una supervisión legal de las empresas farmacéuticas. el formulario de gestión del estado. De acuerdo con los requisitos del GSP, las empresas farmacéuticas deben establecer un sistema completo de garantía de calidad centrado en garantizar la calidad de los medicamentos, que cubra la gestión de medicamentos, el personal, el equipo, la compra, el almacenamiento, la salida y las ventas. pueden prevenir eficazmente la entrada de medicamentos falsificados y de calidad inferior y la aparición de accidentes de calidad.
En 1982, mi país inició la redacción del SGP. Después de más de dos años de arduo trabajo, la antigua Administración Farmacéutica Estatal emitió los "Estándares de gestión de calidad de productos farmacéuticos (prueba)" organizados por China Pharmaceuticals Corporation en 1984 para su implementación de prueba dentro del alcance del negocio farmacéutico nacional. La emisión e implementación del primer conjunto de SGP de mi país ha atraído una amplia atención por parte de las empresas comerciales farmacéuticas. Muchas empresas han incorporado gradualmente el SGP al desarrollo corporativo, convirtiéndolo en una parte importante de la operación y gestión corporativa. Después de varios años de implementación de prueba, en 1991, la Asociación de Empresas Farmacéuticas de China organizó esfuerzos para revisar la versión de 1984 del GSP. En 1992, la antigua Administración Estatal de Medicina lo emitió e implementó oficialmente, convirtiendo el GSP en una regulación departamental para el gobierno. para implementar la gestión de la industria farmacéutica.
Después del establecimiento de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 1998, resumió más de diez años de experiencia en la implementación del SGP y revisó las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". basado en la versión de 1992 del GSP, y lo emitió el 30 de abril de 2000. Fue promulgado por la Orden No. 20 de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y entró en vigor el 1 de julio de 2000. La nueva versión de GSP trata a las empresas farmacéuticas mayoristas y minoristas de manera diferente, y el contenido es más específico, científico, rico y práctico.
La implementación de la nueva versión del SGP seguramente promoverá efectivamente el desarrollo constante de la supervisión y gestión de la circulación de drogas en mi país, y tendrá un impacto positivo en el mantenimiento del orden normal del mercado de drogas, estandarizando las operaciones comerciales. , y garantizar la seguridad y eficacia del uso de drogas por parte de las personas.
Certificación GSP
GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que significa buenas prácticas de suministro y consiste en controlar todos los factores que pueden provocar accidentes de calidad en la circulación de productos farmacéuticos. Para prevenir accidentes de calidad, un conjunto de procedimientos de gestión en todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, pueden ocurrir problemas de calidad en cualquier momento debido a factores internos y externos, fundamentalmente. Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos. Por lo tanto, muchos países han formulado una serie de regulaciones para garantizar que la calidad de los medicamentos se implemente en la etapa de laboratorio, las BPC se implementen en la etapa clínica de nuevos medicamentos y las GUP se implementen durante el uso de productos farmacéuticos. parte de esta serie de controles.
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