Introducción a las cápsulas Sanbao
2 Sanbao Capsule Pharmacopoeia Standard 2.1 se llama Sanbao Capsule.
Cápsula Sanbao
2.2 Receta: 20 g de ginseng, 20 g de asta de terciopelo, 40 g de angélica, 60 g de ñame, 20 g de caparazón de tortuga en vinagre, 10 g de amomum villosum (frito), 20 g de cornejo, 20 g de ganoderma , 60 g de rehmannia cruda, Salvia miltiorrhiza 100 g, Schisandra chinensis 20 g, Cuscuta chinensis (frita) 30 g, Cistanche deserticola 30 g, Polygonum multiflorum 40 g, crisantemo 20 g, corteza de peonía 20 g, peonía 20 g.
2.3 El método de preparación es el siguiente: Triture el ginseng, la cornamenta de terciopelo, el ñame, el caparazón de tortuga con vinagre, la raíz de angélica, el amomum villosum y el cornejo hasta obtener un polvo fino, tamice y mezcle uniformemente y agregue los catorce sabores restantes de Ganoderma; lucidum y hervir dos veces en agua 65438±0,5 horas cada vez, combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado a una densidad relativa de 65438±0,20 ~ 65438±0,25 (85°C). Agregar el polvo fino anterior, mezclar. bien, secar por debajo de 60°C y triturar hasta obtener un polvo fino. Convertirlo en cápsulas.
2.4 Propiedades: Este producto es una cápsula dura, y el contenido es polvo de color marrón oscuro, tiene un ligero olor y un sabor ligeramente ácido y ligeramente dulce;
2.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: las células del tejido de paredes gruesas del endospermo son de color marrón amarillento o marrón rojizo, con una superficie poligonal, paredes gruesas y silíceas. bloques (Amomum villosum) en la cavidad celular). Los trozos irregulares son de color amarillo grisáceo, con finas líneas o poros (caparazón de tortuga vinagre) en la superficie. Los gránulos de almidón son de forma triangular, ovalada u oblonga, con un diámetro de 24 a 40 μm y forma de ombligo corto o de espina de pescado (ñame). Las células epidérmicas de la cáscara del fruto son de color amarillo anaranjado, la superficie es poligonal y las paredes colgantes tienen cuentas y están engrosadas (Corus officinalis).
(2) Tomar 5g del contenido de este producto, colocarlo en un extractor Soxhlet, agregar 80ml de éter, calentar y refluir hasta que el extracto esté casi incoloro, y reservar la solución de éter; éter del residuo y añadir 60 ml de agua para saturarlo de n-butanol, calentar y refluir durante 30 minutos, filtrar, lavar el filtrado tres veces con una solución saturada de hidróxido de sodio de n-butanol al 0,1%, 15 ml cada vez, y luego. lavar dos veces con 20 ml de agua saturada de n-butanol, evaporar la solución de n-butanol hasta sequedad. Disolver el residuo con 1 ml de metanol y utilizarlo como solución de prueba. Además, tome cantidades adecuadas de ginsenósido Rb1, ginsenósido Re y ginsenósido Rg1, agregue metanol y prepare una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de control. De acuerdo con el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 5 µl de la solución de prueba y 3 µl de las tres soluciones de referencia anteriores y colocarlas respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. y use cloroformo-metanol-agua (13:7:2). La solución inferior a 10 ℃ es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia bajo la luz solar; se observan manchas fluorescentes del mismo color bajo luz ultravioleta.
(3) Tome 1/3 de la solución de éter sobrante en [Identificación] (2), evapore a baja temperatura y disuelva el residuo con 1 ml de etanol para que sirva como solución de prueba. Añadir 0,5 g de material medicinal de control de angélica a 20 ml de etanol, sonicar durante 20 minutos, filtrar y concentrar el filtrado hasta sequedad. Añadir 5 ml de etanol al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de control. Pruebe según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010). Tome 10 µl de la solución de prueba y 1 µl de la solución de referencia y colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, respectivamente. -hexano-acetato de etilo (9:1) Para agente revelador, desplegar, sacar, secar y colocar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(4) Tome 1/3 de la solución de éter sobrante en [Identificación] (2), evapore a baja temperatura y agregue 1 ml de una solución mixta de etanol absoluto y cloroformo (3:2 ) al residuo para disolverlo como solución de muestra de prueba. Además, agregue etanol absoluto a la sustancia de referencia de ácido ursólico para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución de referencia en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y usar ciclohexano-cloroformo. Se utiliza acetato de etilo-hielo y ácido acético (20:5:8:0,5) como agente revelador, revelado y eliminado. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(5) Tomar 2g de este producto, agregar 15ml de metanol, ultrasonido por 20min, filtrar, evaporar el filtrado, agregar 10ml de agua y 1ml de ácido clorhídrico al residuo, calentar al baño maría hirviendo. durante 30 minutos, enfriar inmediatamente, agitar y extraer con éter 4 veces, 10 ml cada vez, combinar las soluciones de éter. Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de emodina, agregue acetato de etilo y prepare una solución que contenga 0,25 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, Edición de 2010, Apéndice VI b), tomar 10 µl de la solución de prueba y 1 µl de la solución de referencia y colocarlos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G en la cromatografía. de la solución de prueba, comparar con el control. En la posición correspondiente en el espectro del producto, las manchas del mismo color se vuelven rojas después de fumarse en vapor de amoníaco.
(6) Tome este producto y realice la prueba según el método descrito en [Determinación del contenido]. El tiempo de retención del pico cromatográfico del producto problema debe ser el mismo que el de la sustancia de referencia.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa aplicable a las cápsulas (Apéndice IL de la Farmacopea edición 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; la fase móvil es una solución de metanol y ácido acético al 1% (12:88). La longitud de onda de detección es de 279 nanómetros. Según el pico de aldehído protocatéquico, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 2000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de aldehído protocatequico, pésela con precisión, agregue metanol para preparar una solución que contenga 12 μg por 1 ml y listo.
2.7.3 Preparación de la solución problema: Tomar el contenido de 20 tabletas de este producto, pesarlo con precisión, triturarlo finamente, tomar unos 2 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz cónico tapado y añadir exactamente 25ml de metanol, tapar, pesar, calentar a reflujo 65438±00ml, dejar enfriar, pesar nuevamente, compensar la pérdida de peso con metanol, agitar bien, filtrar y medir con precisión. Ajustar el valor del pH a 2 con ácido clorhídrico diluido, extraer 4 veces con éter, 10 ml cada vez, combinar los extractos etéreos, evaporar, disolver el residuo con metanol, transferir a un matraz volumétrico de 10 ml, agregar metanol hasta la marca, agitar bien. filtrar y tomar filtrado.
2.7.4 Método de determinación: Absorber con precisión 65, 438+00μl de la solución control y de la solución problema, inyectarlas en el cromatógrafo líquido, medir y se obtiene el producto.
El contenido de Salvia miltiorrhiza en cada cápsula de este producto se calculará como protocatechualdehído (C7H6O3), y no será inferior a 22 μ g.
2.8 Funciones e Indicaciones: Tonifica los riñones, repone la esencia y nutre el corazón. Calma los nervios. Puede usarse para tratar el dolor de espalda y la debilidad de las piernas causada por una insuficiencia de esencia de riñón y de corazón y sangre, impotencia y espermatorrea, mareos, tinnitus y sordera, palpitaciones, insomnio y pérdida de apetito.
2.9 Vía oral y posología. Tomar de 3 a 5 cápsulas a la vez, dos veces al día.
Las especificaciones 2.10 contienen 0,3 g cada una.
2.11 almacenamiento sellado.
Versión 2.12 de la Farmacopea de la República Popular China versión 2010
3 Cápsulas Sanbao La Administración Estatal de Medicina Tradicional China emitió el estándar 3.1 Nombre Pinyin de las Cápsulas Sanbao.
3.2 Estándar No. WS3B048291
3.3 Prescripción: Ginseng 20 g Asta de venado 20 g Angelica Sinensis 40 g Ñame 60 g Caparazón de tortuga (a base de vinagre) 20 g Amomum villosum (frito) 10 g Cornejo 20 g Ganoderma lucidum 20 g de Rehmannia glutinosa 60 g de Salvia miltiorrhiza 100 g de Schisandra chinensis 20 g de semilla de Cuscuta (frita) 30 g de Cistanche deserticola 30 g de Polygonum multiflorum 40 g de crisantemo 20 g de corteza de peonía 20 g de raíz de peonía roja 20 g de Eucommia ulmoides. 40g Ophiopogon japonicus 10g Scrophulariaceae 20g.
3.4 Triture veintiuna hierbas como ginseng, astas de terciopelo, ñame, caparazón de tortuga, raíz de angélica, amomum villosum y cornejo hasta obtener un polvo fino. Agregue las catorce hierbas restantes y hiérvalas dos veces en agua, usando. 1? hora, filtrar, concentrar el filtrado hasta una densidad relativa de 65438 ± 0?0 (medida a 85°C), mezclar con el polvo anterior, secar, triturar hasta obtener un polvo fino y poner en cápsulas.
3.5 Propiedades: Este producto es una cápsula, polvo de color marrón oscuro, qi débil, sabor ligeramente ácido y ligeramente dulce;
3.6 Identificación (1) Tome el contenido de este producto y obsérvelo al microscopio: el diámetro de los cúmulos de oxalato de calcio es de 20 ~ 68 micras, con bordes afilados. Las células del parénquima tienen forma de huso, con paredes ligeramente más gruesas y texturas escalonadas en diagonal extremadamente finas. Las células del cálculo del endospermo son de color marrón amarillento o rojo pardusco, con una superficie poligonal y paredes gruesas, y la cavidad celular contiene bloques silíceos. Color amarillo grisáceo irregular con textura fina o poros en la superficie. Las partículas de polvo fijadas son triangulares, ovaladas o rectangulares, con un diámetro de 24 a 40 micras, y una corta hendidura o espiga en la punta umbilical. La piel es de color amarillo anaranjado, con una superficie poligonal y engrosamientos en forma de cuentas en las paredes colgantes.
(2) Tomar 3g de este producto, colocarlo en un mortero, añadir 30ml de ácido sulfúrico al 7%, triturar bien y extraer tres veces, centrifugar a 65438±00ml cada vez, combinar los sobrenadantes y colóquelo en un matraz Erlenmeyer, calentado e hidrolizado en un baño de agua durante 65438 ± 0 h, enfriado, transferido a un embudo de decantación, extraído tres veces con éter de petróleo (60 ~ 90 ℃), 65440 cada vez. Disuelva el residuo con 1 ml de etanol absoluto como solución de prueba. Tome las sustancias de referencia de panaxadiol y panaxatriol y agregue etanol absoluto para preparar una solución mixta que contenga 1 ml de cada uno como solución de referencia.
De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice 57), tomar 25 μl de la solución de prueba y 10 μl de la solución de referencia en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G, usar fenilacetato de etilo (1?1) como agente revelador, revelar Y sacar, secar, rociar con solución de etanol de ácido sulfúrico (1:9), hornear a 105°C durante aproximadamente 10 minutos e inspeccionar bajo una lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes de la misma fase y color en posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tome 3 g de este producto, agregue una cantidad adecuada de tierra de diatomeas, tritúrelo uniformemente, póngalo en un extractor Soxhlet, use metanol como solvente, extraiga hasta que esté casi incoloro, recupere el metanol, añadir aproximadamente 50 ml de agua al residuo y calentar. Disolver, dejar enfriar, transferir a un embudo de decantación y extraer con éter 5 veces (20, 20, 15, 15, 65438). Extraer con carbonato de sodio al 2% 5 veces (20, 20, 15, 15, 10 ml), desechar la solución de éter, usar acetato de etilo para eluir la solución alcalina 3 veces, usar 15 ml cada vez, desechar la solución de acetato de etilo y usar clorhídrico. ácido Acidificar la solución alcalina (pH 2 ~ 3) y eluir con benceno. Extraer con éter dietílico 5 veces (20, 20, 15, 15, 10 ml), evaporar la solución de éter dietílico y añadir 1 ml de metanol al residuo para disolverlo como solución de prueba. Agregue otra sustancia de referencia de ácido ferúlico y metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice 57), extraiga 20 μl de la solución de prueba anterior y 5 μl de la solución de referencia, y colóquelos en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G respectivamente, con benceno dioxano (90:25: 4) Mientras desarrolla el agente revelador, sáquelo, colóquelo bajo luz ultravioleta (365 nm) para que se seque e inspeccione. Las posiciones de los cromatogramas de muestra y de referencia son idénticas.
3.7 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente bajo cápsulas (Anexo 65438 + página 06).
3.8 Funciones e indicaciones: Nutrir el yin y nutrir los riñones, nutrir el corazón y calmar la mente, eliminar la estasis sanguínea y regenerar, prolongando la vida. Se utiliza para dolores de cintura y piernas, impotencia y espermatorrea, mareos, tinnitus y sordera, palpitaciones, insomnio y pérdida de apetito.
3.9 Uso y Dosis Tomar por vía oral, de 3 a 5 cápsulas a la vez, 2 veces al día.
3.10 especificación 0 por pastilla? g
3.11 Almacenamiento sellado.
4 Instrucciones de la cápsula Sanbao 4.1 Tipo de medicamento Medicina tradicional china
4.2 Nombre del medicamento Cápsula Sanbao
4.3 Medicamento Pinyin chino 4.4 Nombre del medicamento en inglés 4.5 Ingredientes 4.6 Propiedades 4.7 Acción Categoría 4.8 Indicaciones/Función Indicaciones: Tonifica los riñones y repone la esencia, nutre el corazón y calma la mente. Puede usarse para tratar el dolor de espalda y la debilidad de las piernas causada por una insuficiencia de esencia de riñón y de corazón y sangre, impotencia y espermatorrea, mareos, tinnitus y sordera, palpitaciones, insomnio y pérdida de apetito.
4.9 Especificaciones de cada cápsula
0,3 gramos
4.10 Uso y dosificación de Sanbao Cápsulas Tomar por vía oral. Tomar de 3 a 5 cápsulas a la vez, dos veces al día.
4.11 Contraindicaciones 4.12 Reacciones adversas 4.13 Precauciones 1. Evite los alimentos que sean difíciles de digerir.
2. Los pacientes con resfriados y fiebre no deben tomarlo.
3. Las personas con enfermedades crónicas graves como presión arterial alta, enfermedades cardíacas, hepáticas, diabetes y enfermedades renales deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
4. Los niños, las mujeres embarazadas y las mujeres lactantes deben tomarlo bajo supervisión médica.
5. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 4 semanas, se debe acudir al hospital.
6. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
7. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.
8. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
9. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
4.14 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte con su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.15 Efectos farmacológicos de Sanbao Capsules 4.16 Observaciones Lea atentamente las instrucciones y úselas según las instrucciones o cómprelas y úselas bajo la supervisión de un farmacéutico.
"Aprender de Occidente con entusiasmo médico" en el antiguo libro de Sanbao Capsule: [3. Teoría médica] 68.
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