Certificación ISO 9001
1. Etapa de preparación
1. 1. Diagnóstico: comprender la situación actual de la empresa, confirmar las ventajas de la gestión empresarial, identificar los eslabones débiles y la brecha entre los requisitos. la serie ISO9000 de estándares internacionales e informar a la empresa Enviar informe de diagnóstico.
1.2 Plan de trabajo: guiar a la empresa a redactar un plan de trabajo de certificación después de que ambas partes lo confirmen, implementarlo estrictamente de acuerdo con el plan. Sobre esta base,
luego realizar un plan de consultoría y un plan de certificación.
1.3 Estructura organizativa: ayudar a las empresas a establecer estructuras organizativas específicamente responsables del trabajo de certificación.
1.4 Formación estándar ISO9000.
1.5 Diseñar el marco de gestión general de la empresa y establecer objetivos de gestión de calidad.
2.Etapa de diseño del sistema
2.1 Formación en redacción de documentos.
2.2 Ayudar a las empresas a determinar la estructura de los archivos del sistema.
2.3 Orientar la elaboración de documentos empresariales o según los requerimientos de la empresa.
3. Etapa de operación del sistema
3.1 Discusión: Supervisar al consultado para discutir los documentos del sistema.
3.2 Capacitación: El redactor del documento brinda capacitación al personal que utiliza el documento.
3.3 Revisión de documentos: Revisar los documentos del sistema redactados.
3.4 Capacitación en auditoría interna: realizada con referencia a materiales de capacitación británicos y materiales de capacitación en auditoría interna chinos.
3.5 Supervisión in situ: Expertos relevantes acudirán al sitio para guiar el funcionamiento del sistema.
4. Etapa de auditoría interna
4.1 La primera auditoría interna: principalmente consultores, complementados con personal de la empresa. El tiempo de la auditoría interna es generalmente mayor que el tiempo de certificación.
4.2 La segunda auditoría interna: Con base en la situación de la primera auditoría interna y el tiempo requerido para la certificación, determinar el tiempo para la segunda auditoría interna, la cual será realizada principalmente por personal de la empresa y complementada por consultores. .
4.3 Una vez completada la segunda auditoría interna, determine si es necesario agregar una tercera auditoría interna según la situación.
5. Etapa de mejora del sistema
Trabajar con la empresa para realizar una revisión de la gestión y realizar una revisión preliminar en función del funcionamiento del sistema, se recomienda que la empresa presente una solicitud de certificación. tiempo.
6. Después de la certificación, trabaje con la empresa para corregir las no conformidades y promover los objetivos de gestión de calidad en función de los problemas planteados durante la auditoría.
7. Cuestionario
Para comprender el trabajo de los consultores y mejorarlo aún más, se pide a los clientes que rellenen el cuestionario de opinión de la consulta.
Nota: 1. Cada trabajo de consulta requiere contar con un registro de consulta y estar firmado por el cliente.
2. Las empresas pueden elegir algunos servicios de consultoría según sus propias circunstancias.
Complete algunos términos iso9000
Términos y definiciones
Explicación: ISO9000: 2000***80 términos, agregue ★ para dominarlos
5 términos relacionados con la calidad:
★1.1 Calidad: el grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos
Nota 1: El término "calidad" puede utilizar adjetivos como como pobre y bueno O ser modificado por la excelencia.
Nota 2: “Inherente” (su antónimo es “dado”) se refiere a algo que está inherentemente presente en algo o algo, especialmente esa característica permanente.
1.2 Requisitos: necesidades o expectativas expresas, generalmente implícitas o que deben cumplir
1.3 Nivel: elaborado para productos, procesos o sistemas con las mismas funciones y usos pero diferentes requisitos de calidad Clasificación o calificación
★1.4 Satisfacción del cliente: Sentimientos de los clientes sobre hasta qué punto se han cumplido sus requisitos
Nota 1: Las quejas de los clientes son la expresión más común de baja satisfacción, pero la. La ausencia de quejas no indica necesariamente un cliente satisfecho.
Nota 2: Incluso si los requisitos especificados del cliente cumplen con los deseos del cliente y se cumplen, no necesariamente garantiza que el cliente esté satisfecho.
1.5 Capacidad: Capacidad de una organización, sistema o proceso para realizar productos y hacerlos cumplir con los requisitos
2.15 términos relacionados con la gestión:
2.1. Sistema (Sistema): Un grupo de elementos interrelacionados o que interactúan
2.2 Sistema de gestión: Un sistema que establece políticas y objetivos y logra estos objetivos
★2.3 Sistema de gestión de la calidad: dirige y controla el sistema de gestión de la organización
★2.4 Política de calidad: el propósito general de calidad y la dirección de la organización emitidos oficialmente por el máximo directivo de la organización
Nota 1: Por lo general, la política de calidad está relacionada con el de la organización Esto es consistente con la política general y proporciona un marco para establecer objetivos de calidad (2.5).
Nota 2: Los principios de gestión de la calidad propuestos en esta norma pueden utilizarse como base para la formulación de políticas de calidad (ver 0.2).
★2.5 Objetivos de calidad: las metas que se persiguen en términos de calidad
Nota 1: Los objetivos de calidad suelen formularse en base a la política de calidad de la organización (2.4).
Nota 2: Los objetivos de calidad generalmente se especifican por separado para las funciones y niveles relevantes de la organización (3.1).
2.6 Gestión: dirigir y controlar las actividades coordinadas de una organización
2.7 Alto directivo: persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel
★2.8 Gestión de la calidad: Actividades coordinadas de dirección y control de la organización en términos de calidad
Nota: Las actividades de mando y control en términos de calidad suelen incluir la formulación de una política de calidad (2.4) y objetivos de calidad. (2.5) y planificación de la calidad (2.9), control de calidad (2.10), aseguramiento de la calidad (2.11) y mejora de la calidad (2.12).
★2.9 Planificación de la calidad: parte de la gestión de la calidad que se compromete a establecer objetivos de calidad y especificar los procesos operativos necesarios y los recursos relacionados para lograr los objetivos de calidad.
2.10 Control de calidad: la parte Parte de la gestión de calidad, dedicada a cumplir los requisitos de calidad
2.11 Garantía de calidad: Parte de la gestión de calidad, comprometida a brindar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad
2.12 Mejora de la calidad: Parte de la calidad gestión, dedicada a mejorar la capacidad para cumplir con los requisitos de calidad
2.13 Mejora continua: actividades cíclicas para mejorar la capacidad para cumplir con los requisitos
2.14 Efectividad: el grado en que se completan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
2.15 Eficiencia: la relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados
3. 7 términos sobre las organizaciones:
★3.1 Organización: responsabilidades, autoridades y Un grupo de personas e instalaciones cuyas relaciones se organizan
Ejemplos: una empresa, grupo, empresa, institución de investigación, organización benéfica, agencia, sociedad o parte o combinación de los anteriores.
Nota 1: Los arreglos suelen ser ordenados.
Nota 2: Las organizaciones pueden ser públicas o privadas.
3.2 Estructura organizacional: la disposición de las responsabilidades del personal, autoridades y relaciones mutuas
3.3 Infraestructura: el sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para que la organización funcione
3.4 Entorno de trabajo: conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
★3.5 Cliente: la organización o individuo que recibe el producto
Ejemplos: consumidores, clientes, usuarios finales, proveedores minoristas, beneficiarios y compradores.
Nota: Los clientes pueden ser internos o externos a la organización
★3.6 Proveedor: Organización o individuo que proporciona productos
Ejemplos: fabricantes, mayoristas, minoristas o vendedores de productos, proveedores de servicios o información.
Nota 1: Los proveedores pueden ser internos o externos a la organización.
Nota 2: En situaciones contractuales, a veces se hace referencia al proveedor como "contratista".
★3.7 Partes interesadas: individuos o grupos que tienen interés en el desempeño o logros de la organización
Ejemplos: clientes, propietarios, empleados, proveedores, bancos, sindicatos, socios o sociedad .
Nota: Un grupo puede estar formado por una organización o una parte de ella o varias organizaciones.
4. 5 términos relacionados con proceso y producto:
★4.1 Proceso: conjunto de actividades interrelacionadas o interactuantes que transforman entradas en salidas
Nota 1: Las entradas de un proceso suelen ser las salidas de otros procesos.
Nota 2: Las organizaciones normalmente planifican procesos y los ejecutan bajo condiciones controladas para agregar valor.
Nota 3: Un proceso en el que es difícil o económico verificar si el producto resultante está calificado suele denominarse "proceso especial".
★4.2 Producto: el resultado del proceso
Nota 1: Existen las siguientes cuatro categorías generales de productos:
—Servicios (como transporte);
——Software (como programas de computadora, diccionarios);
——Hardware (como piezas mecánicas de motores);
——Materiales de proceso (como como aceite lubricante).
Muchos productos se componen de diferentes categorías de productos, distinguiéndose servicios, software, hardware o materiales de proceso en función de sus componentes dominantes. Por ejemplo: el producto "automóvil" suministrado externamente se compone de hardware (como neumáticos), materiales de proceso (como combustible, refrigerante), software (como software de control del motor, manual del conductor) y servicios (como operaciones realizadas por los vendedores). personal).
Nota 2: Los servicios suelen ser intangibles y son el resultado de al menos una actividad que debe completarse en la interfaz entre proveedor y cliente. La prestación de un servicio puede implicar, por ejemplo:
- actividades realizadas sobre un producto tangible proporcionado por el cliente (como un automóvil reparado;
- un producto intangible proporcionado por); el cliente Actividades realizadas en una declaración de ingresos (como una declaración de ingresos necesaria para preparar una declaración de impuestos);
- Entrega de productos intangibles (como el suministro de información para la transferencia de conocimientos
); p>
- Crear una atmósfera para los clientes (como en hoteles y restaurantes).
El software consiste en información, generalmente un producto intangible, y puede existir en forma de método, documento o programa.
El hardware suele ser un producto tangible, y su cantidad tiene la característica de contar. Los materiales de proceso suelen ser productos tangibles cuyas cantidades tienen propiedades continuas. El hardware y los materiales de proceso a menudo se denominan bienes.
4.3 Proyecto: Un proceso único que consta de actividades coordinadas y controladas con una fecha de inicio y finalización que logran un objetivo que cumple con los requisitos específicos, incluidas las limitaciones de tiempo, costo y recursos.
4.4 Diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que convierten requisitos en características o especificaciones específicas de un producto, proceso o sistema
4.5 Procedimiento: Conjunto de procedimientos especificados para realizar una actividad o proceso Enfoque
5. 4 términos relacionados con características.
5.1 Características
Características distintas
Nota 1: Las características pueden ser inherentes o dadas.
Nota 2: Las características pueden ser cualitativas o cuantitativas.
Nota 3: Existen varias categorías de propiedades, tales como:
-físicas (como propiedades mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas);
p; >
——Sensorial (como el olfato, el tacto, el gusto, la visión, el oído);
——Comportamental (como la cortesía, la honestidad, la integridad);
—— Tiempo (por ejemplo: puntualidad, confiabilidad, disponibilidad);
——Ergonomía (por ejemplo: características fisiológicas o características relacionadas con la seguridad personal);
——Funcional (por ejemplo: la velocidad máxima de la aeronave).
5.2 Características de calidad: características inherentes de productos, procesos o sistemas relacionados con los requisitos.
5.3 Credibilidad: se utiliza para expresar la usabilidad y sus factores que influyen (fiabilidad, un término colectivo para mantenibilidad y soporte). )
5.4 Trazabilidad: la capacidad de rastrear el historial, la aplicación o la ubicación del objeto en consideración
Nota 1: Al considerar Cuando se trata de productos, la trazabilidad puede implicar:
——El origen de las materias primas y las piezas;
——La historia del proceso de procesamiento;
——La distribución del producto y las instalaciones después de la entrega.
6.13 términos relacionados con la calificación (conformidad):
6.1 Calificación (conformidad): cumple los requisitos
6.2 Descalificación (no conforme): no no cumple con los requisitos Cumple con los requisitos
6.3 Defectos: Incumplimiento de los requisitos relacionados con el uso previsto o declarado
★6.4 Medidas preventivas: Tomadas para eliminar la causa de una posible no conformidad u otra potencialmente indeseable condiciones Acción
Nota 1: Una posible no conformidad puede tener varias causas.
Nota 2: Se toman medidas preventivas para evitar que ocurra, mientras que se toman medidas correctivas para evitar que se repita.
★6.5 Acción correctiva: Acciones tomadas para eliminar la causa de una no conformidad descubierta u otra condición indeseable
Nota 1: Una no conformidad puede tener varias causas.
Nota 2: Se toman medidas correctivas para prevenir la recurrencia, mientras que se toman medidas preventivas para evitar la recurrencia.
Nota 3: Existe una diferencia entre corrección y acción correctiva.
★6.6 Corrección: Medidas tomadas para eliminar las no conformidades descubiertas
Nota 1: La corrección puede implementarse junto con acciones correctivas.
Nota 2: Reelaborar o degradar pueden ser ejemplos de correcciones.
6.7 Retrabajo: Medidas tomadas para que los productos de calidad inferior cumplan con los requisitos
6.8 Downgrade: Grados de productos de calidad inferior para que cumplan requisitos diferentes a los originales Cambios
6.9 Retrabajo: Medidas tomadas para que los productos de calidad inferior cumplan con los usos previstos
6.10 Chatarra: Reemplazo de productos de calidad inferior para evitar su uso original previsto Medidas tomadas
6.11 Concesión: Permiso para usar o liberar productos que no cumplen con los requisitos especificados
6.12 Permiso de desviación: permiso para desviarse de los requisitos originales antes de que se implemente el producto
6.13 Liberación: permiso para ingresar a la siguiente etapa de un proceso
7. 6 términos relacionados con los documentos.
7.1 Información: datos significativos
★7.2 Documentos: información y sus soportes
Ejemplos: registros, especificaciones, archivos de programas, Dibujos, informes, normas.
Nota 1: Los medios pueden ser papel, discos de computadora, CD-ROM u otros medios electrónicos, fotografías o muestras estándar, o una combinación de los mismos.
Nota 2: Un conjunto de documentos, como varias especificaciones y registros, suele denominarse "documentación".
Nota 3: Ciertos requisitos (por ejemplo, requisitos de legibilidad) son relevantes para todo tipo de documentos; sin embargo, puede haber diferencias en los requisitos de especificaciones (por ejemplo, requisitos de revisión controlada) y registros (por ejemplo, requisitos de capacidad de búsqueda).
7.3 Especificación: Documento que establece los requisitos
Nota: Las especificaciones pueden estar relacionadas con la actividad (p. ej., documentos de procedimiento, especificaciones de proceso y especificaciones de prueba) o relacionadas con el producto (p. ej., especificaciones del producto). , especificaciones de rendimiento y dibujos).
★7.4 Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de calidad de la organización
Nota: Para adaptarse al tamaño y complejidad de la organización, el manual de calidad tiene un mayor grado de detalle y formato Puede ser diferente.
7.5 Plan de calidad: documento que especifica quién debe utilizar qué procedimientos y cuándo para un proyecto, producto, proceso o contrato específico) y recursos relacionados
Nota 1: Estos procedimientos generalmente incluyen aquellos involucrados en los procesos de gestión de calidad y procesos de realización de productos.
Nota 2: Normalmente, el plan de calidad hace referencia a partes del manual de calidad o documentos de procedimiento.
Nota 3: El plan de calidad suele ser uno de los resultados de la planificación de la calidad.
★7.6 Registros: Documentos que ilustran los resultados obtenidos o proporcionan evidencia de las actividades realizadas
Nota 1: Los registros se pueden utilizar para documentar la trazabilidad y proporcionar verificación, evidencia de acciones preventivas y correctivas.
Nota 2: Normalmente los registros no requieren control de versiones.
8 Términos relacionados con la inspección
8.1 Evidencia objetiva: dato que sustenta la existencia de algo o su autenticidad
8.2 Inspección: a través de la observación y el juicio, evaluación de la conformidad combinado con mediciones y pruebas cuando sea apropiado
8.3 Prueba: Determinar una o más características de acuerdo con los procedimientos
8.4 Verificación: Verificación proporcionando evidencia objetiva Determinación de que se han cumplido los requisitos especificados
Nota 1: El término "verificado" se utiliza para indicar el estado correspondiente.
Nota 2: La certificación puede incluir las siguientes actividades, tales como:
——Transformar el método de cálculo
——Comparar la nueva especificación de diseño con el probado Comparación con especificaciones de diseño similares;
——Realizar pruebas y demostraciones;
——Revisión de documentos antes de su lanzamiento.
8.5 Validación: la determinación de que los requisitos para un uso o aplicación específica se han cumplido proporcionando evidencia objetiva.
8.6 Proceso de calificación: el proceso de demostrar la capacidad de cumplir requisitos específicos
8.7 Revisión: actividades realizadas para determinar la idoneidad, adecuación y eficacia del tema para lograr objetivos específicos
Ejemplos: revisión de la dirección, revisión del diseño y desarrollo, revisión del cliente, revisión de requisitos y revisión de fallas.
9. 12 términos relacionados con la auditoría.
★9.1 Auditoría
Un proceso sistemático, independiente y documentado que se lleva a cabo para obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los criterios de auditoría.
Nota: Las auditorías internas, a veces llamadas auditorías de primera parte, se utilizan para fines internos y son realizadas por la propia organización o en nombre de ella y pueden servir como base para la autodeclaración de conformidad de la organización.
Las auditorías externas incluyen lo que comúnmente se conoce como “auditorías de segunda parte” y “auditoría de terceros”.
Las auditorías de segunda parte son realizadas por una parte interesada de la organización (como un cliente) o por otra persona en nombre del interesado.
Las auditorías de terceros son realizadas por organizaciones externas e independientes. Dichas organizaciones proporcionan certificación o registro que cumple con los requisitos (como GB/T 19001 y GB/T 24001-1996).
Cuando los sistemas de gestión ambiental y de calidad se auditan juntos, esto se denomina "auditoría integrada".
Cuando dos o más agencias de auditoría cooperan para auditar al mismo auditado, esta situación se denomina "auditoría conjunta".
9.2 Plan de auditoría: Un conjunto de (una o más) auditorías planificadas para un período de tiempo específico y con un propósito específico
9.3 Criterios de auditoría: utilizados como base Un conjunto de políticas , procedimientos o requisitos
9.4 Evidencia de auditoría: registros, declaraciones fácticas u otra información que sea relevante para los criterios de auditoría y pueda verificarse
9.5 Hallazgos de auditoría: el resultado de evaluar lo recopilado evidencia de auditoría contra los criterios de auditoría
9.6 Conclusión de la auditoría: el resultado final de la auditoría obtenido por el equipo de auditoría después de considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría
9.7 Cliente de la auditoría: la organización o el individuo que solicita la auditoría
9.8 Auditado: la organización que está siendo auditada
9.9 Auditor: la persona que tiene la capacidad de realizar la auditoría
9.10 Equipo de auditoría: uno o más auditores que realicen la auditoría
Nota 1: Generalmente se designa a un auditor del equipo de auditoría como líder del equipo de auditoría.
Nota 2: El equipo de auditoría puede incluir auditores en prácticas. Se podrán incluir expertos técnicos cuando sea necesario
Nota 3: Los observadores podrán acompañar al equipo auditor pero no ser miembros del mismo.
9.11 Experto técnico: Persona que proporciona conocimientos o habilidades específicos sobre el objeto de auditoría
Nota 1: Los conocimientos o habilidades específicos incluyen información sobre la organización, proceso o actividad que se audita, conocimientos o tecnología y orientación lingüística o cultural.
Nota 2: En el equipo auditor, los expertos técnicos no actúan como auditores.
9.12 Competencia: Capacidad demostrada para aplicar conocimientos y habilidades
10.6 términos relacionados con el aseguramiento de la calidad de los procesos de medición.
10.1 Sistema de control de medición: un conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan necesarios para completar la confirmación de la medición y controlar continuamente el proceso de medición.
10.2 Proceso de medición: determinar la cantidad Un conjunto de operaciones para medir un valor
10.3 Confirmación metrológica: Conjunto de operaciones necesarias para garantizar que el equipo de medición cumple con los requisitos para el uso previsto
Nota 1: La confirmación metrológica generalmente incluye: calibración o verificación, cualquier necesaria ajustes o reparaciones y posterior recalibración, comparación con los requisitos metrológicos para el uso previsto del equipo, y sellos y etiquetas requeridos.
Nota 2: La confirmación metrológica no está completa hasta que se haya demostrado que el equipo de medición es adecuado para el uso previsto y esté documentado.
Nota 3: Los requisitos de uso esperado incluyen: rango, resolución, error máximo permitido, etc.
Nota 4: Los requisitos de confirmación metrológica suelen ser diferentes de los requisitos del producto y no se especifican en los requisitos del producto.
10.4 Equipos de medición: Instrumentos de medición, software, estándares de medición, materiales de referencia o equipos auxiliares o sus combinaciones necesarios para realizar el proceso de medición.
10.5 Características metrológicas: Características distinguibles que pueden afectar el resultado de la medición
Nota 1: Los equipos de medición suelen tener varias características metrológicas.
Nota 2: Las características de medición se pueden utilizar como objetos de calibración.
3.10.6 Función de medición: La función en la organización responsable de determinar e implementar el sistema de control de medición.
No es necesario buscar la dirección del organismo de certificación. empresa certificadora local. Todo hecho
Sólo cuesta unos 15.000